FDA και ΕΜΑ προήδρευαν από κοινού στην πρώτη παγκόσμια συνεδρίαση με θέμα τις ρυθμιστικές στρατηγικές, ώστε να διευκολυνθεί η ανάπτυξη εμβολίου.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΣτην πρώτη παγκόσμια συνεδρίαση των ρυθμιστικών αρχών για να συζητήσουν ρυθμιστικές στρατηγικές με στόχο τη διευκόλυνση της ανάπτυξης εμβολίων για τον SARS-CoV-2 προήδρευσαν την Τετάρτη από κοινού η αμερικανική FDA και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ΕΜΑ.
Το Γραφείο Ευρώπης του FDA διοργάνωσε τη τηλεσυνδιάσκεψη υπό την αιγίδα της Διεθνούς Συμμαχίας Φαρμακευτικών Αρχών για τα Φάρμακα - έναν διεθνή συνασπισμό που συγκεντρώνει βασικούς ρυθμιστές από κάθε περιοχή του κόσμου για να διευκολύνει την πρόσβαση σε ασφαλή, αποτελεσματική, υψηλής ποιότητας προϊόντα. Πάνω από 60 εμπειρογνώμονες που εκπροσωπούσαν 25 οργανισμούς και 17 χώρες συμμετείχαν στη συνάντηση, καθώς και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας.
Σκοπός αυτής της συζήτησης ήταν να προωθήσει, στο μέτρο του δυνατού, τη ρυθμιστική σύγκλιση με στόχο την εξομάλυνση της παγκόσμιας ανάπτυξης του εμβολίου SARS-CoV-2.
Οι ρυθμιστικές αρχές επικεντρώθηκαν στα προκλινικά δεδομένα που απαιτούνται για να αποδείξουν την ασφάλεια και συνεπώς να υποστηρίξουν τη διεξαγωγή πρώτων κλινικών δοκιμών σε ανθρώπινο σώμα.