O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΟ Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε τη χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου των AstraZeneca/Οξφόρδης κατά της Covid-19, για όλους τους ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω, επιβεβαιώνοντας πως το εμβόλιο είναι κατάλληλο και για ηλικιωμένους.
«Ο ΕΜΑ συστήνει να χορηγηθεί υπό προϋποθέσεις άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της AstraZeneca (...) για ανθρώπους από 18 ετών», αναφέρει σε ένα δελτίο τύπου η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, που εδρεύει στο Άμστερνταμ.
Πρόκειται για το τρίτο εμβόλιο που παίρνει το πράσινο φως για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, έπειτα από εκείνα των Pfizer/BioNTech στις 21 Δεκεμβρίου και της Moderna στις 6 Ιανουαρίου.
Το εμβόλιο της AstraZeneca επέδειξε αποτελεσματικότητα περίπου 60% στις κλινικές δοκιμές, στις οποίες βασίστηκε για την απόφασή του, επισημαίνει ο ΕΜΑ σε μια ανακοίνωση.
Δεν υπάρχουν ακόμη επαρκή αποτελέσματα για ανθρώπους άνω των 55 ετών προκειμένου να υπολογιστεί πόσο καλά το εμβόλιο θα λειτουργούσε για αυτήν την ομάδα, αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Εντούτοις, επισημαίνει πως αναμένει πως θα παρέχει προστασία και ότι το εμβόλιο μπορεί να δοθεί σε μεγαλύτερης ηλικίας ανθρώπους.
«Καθώς υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλειά» τους στους άνω των 55 ετών, «οι επιστήμονες του ΕΜΑ εκτιμούν πως το εμβόλιο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους» επισημαίνει ο ευρωπαϊκός οργανισμός.
«Με αυτήν την τρίτη θετική γνώμη, διευρύναμε περαιτέρω το οπλοστάσιο των εμβολίων που είναι διαθέσιμα στην ΕΕ... προκειμένου να πολεμήσουμε την πανδημία και να προστατεύσουμε τους πολίτες», δήλωσε η Έμερ Κουκ, η εκτελεστική διευθύντρια του EMA.
Το εμβόλιο της AstraZeneca χορηγείται σε δύο δόσεις, η δεύτερη μεταξύ 4 και 12 εβδομάδων μετά την πρώτη.
Οι χώρες της ΕΕ είχαν στραμμένα τα βλέμματά τους στην απόφαση του EMA, διερωτώμενες εάν θα ακολουθήσει ή όχι το παράδειγμα της επιτροπής εμβολιασμών της Γερμανίας, που δεν συνέστησε χθες το εμβόλιο αυτό για τους άνω των 65 ετών, κάνοντας λόγο για «ανεπαρκή» δεδομένα.
Το εμβόλιο της εταιρείας AstraZeneca και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης για την Covid-19 αναμένεται ότι θα παράσχει κάποια προστασία σε άτομα άνω των 55 ετών, όμως είναι δύσκολο να διευκρινιστεί στην παρούσα φάση πόση θα είναι αυτή, ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Περιμένω από την AstraZeneca να παραδώσει τα 400 εκατομμύρια δόσεις στην ΕΕ όπως συμφωνήθηκε, δηλώνει η πρόεδρος της Κομισιόν
Η ΕΕ περιμένει από την AstraZeneca να παραδώσει τα 400 εκατομμύρια δόσεις που έχουν συμφωνηθεί τονίζει η Πρόεδρος την Κομισιόν ανακοινώνοντας παράλληλα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε την έγκρισή της για να χρησιμοποιηθεί στην ΕΕ.
«Μόλις εγκρίναμε το εμβόλιο της AstraZeneca στην αγορά της ΕΕ μετά τη θετική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Περιμένω από την εταιρεία να παραδώσει τα 400 εκατομμύρια δόσεις όπως συμφωνήθηκε. Θα συνεχίσουμε να κάνουμε ό,τι μπορούμε για να εξασφαλίσουμε εμβόλια για τους Ευρωπαίους, τους γείτονες και τους συνεργάτες μας σε όλο τον κόσμο», έγραψε η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
AstraZeneca: Κάνουμε ό,τι μπορούμε για την παράδοση εμβολίων στην ΕΕ
Ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca Πασκάλ Σοριό δήλωσε ότι καταβάλλεται κάθε προσπάθεια για να καλυφθεί το έλλειμμα στις ποσότητες του εμβολίου κατά του κορωνοϊού που μπορεί να διαθέσει το επόμενο διάστημα η εταιρεία στην ΕΕ.
Αναφερόμενος ξανά σε προβλήματα απόδοσης σε μονάδα παραγωγής επί ευρωπαϊκού εδάφους ως το λόγο που η εταιρεία θα παραδώσει λιγότερα εμβόλια, ο κ. Σοριό είπε: «Προσπαθούμε πραγματικά να καλύψουμε το κενό. Δεν υπάρχουν πολλά περισσότερα που μπορούμε να κάνουμε».
Μιλώντας κατά τη διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου για την έγκριση του εμβολίου της εταιρείας κατά του κορωνοϊού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο κ. Σοριό είπε ότι τα περισσότερα προβλήματα έχουν αντιμετωπιστεί και ότι «η παραγωγικότητα των εγκαταστάσεων θα πρέπει να βελτιωθεί γρήγορα τους επόμενους μήνες».
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΌπως πρόσθεσε, ήδη οι ποσότητες που θα σταλούν στην ΕΕ τις επόμενες ημέρες και εβδομάδες είναι «σημαντικές», ενώ αποκάλυψε ότι η εταιρεία σκοπεύει να μεταφέρει την πρώτη ύλη του εμβολίου από άλλες μονάδες παραγωγής ανά τον κόσμο ώστε τα τελικά στάδια παραγωγής να γίνουν στην ΕΕ με στόχο να αυξηθούν οι διαθέσιμες ποσότητες.
Αρνήθηκε να αναφερθεί στη σύγκρουση με την ΕΕ και το περιεχόμενο του συμβολαίου μεταξύ των δύο πλευρών που δημοσιοποιήθηκε, αλλά σχολίασε ότι πρόκειται για «ατυχή και ανησυχητική» κατάσταση.
Είπε δε ότι η παραγωγή ενός εμβολίου και μάλιστα σε τόσο μικρό χρονικό διάστημα είναι περίπλοκη υπόθεση, παρά το ότι ορισμένοι τη θεωρούν δεδομένη.
Ο επικεφαλής της ομάδας ερευνών εμβολίων στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης καθηγητής Άντριου Πόλαρντ είπε στην ίδια συνέντευξη Τύπου ότι υπάρχει βεβαιότητα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στους άνω των 65 ετών, καθώς και ότι όλες οι εταιρείες εργάζονται για να είναι σε θέση να αντιμετωπιστούν με εμβόλια νέες μεταλλάξεις του κορωνοϊού.