Τα δεδομένα της κλινικής έρευνας θα υποβληθούν το συντομότερο δυνατό στον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Φαρμάκων και στην αντίστοιχη αμερικανική υπηρεσία FDA
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
Αποτελεσματικό και ασφαλές για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών είναι το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer κατά της Covid-19, ανακοίνωσε πριν από λίγο η εταιρία BioNTech, παραπέμποντας στα αποτελέσματα της σχετικής κλινικής έρευνας.
Σύμφωνα με την εταιρία, η έρευνα έδειξε ότι τόσο η ανοσολογική αντίδραση όσο και οι παρενέργειες από το εμβόλιο είναι παρόμοιες με αυτές της ηλικιακής ομάδας 16-25 ετών. Στα παιδιά 5-11 ετών χορηγήθηκε ωστόσο το ένα τρίτο της δόσης των 30 μικρογραμμαρίων, ενώ μεταξύ των δύο δόσεων μεσολάβησε διάστημα τριών εβδομάδων.
Τα δεδομένα της κλινικής έρευνας θα υποβληθούν το συντομότερο δυνατό στον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και στην αντίστοιχη αμερικανική υπηρεσία FDA, ανακοίνωσαν οι δύο εταιρίες. «Είμαστε χαρούμενοι που μπορούμε να υποβάλουμε στις ρυθμιστικές αρχές τα αποτελέσματα για τα παιδιά σχολικής ηλικίας πριν από την αρχή της χειμερινής περιόδου», δήλωσε ο συνιδρυτής της BioNTech Ουγούρ Σαχίν. Έως το τέλος του έτους αναμένονται τα αποτελέσματα των μελετών για τις ηλικίες 2-5 ετών και 6 μηνών - 2 ετών.