Ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων εγκρίνει το πρώτο εμβόλιο γρίπης με τεχνολογία mRNA για ηλικιωμένους στις ΗΠΑ.
Άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω στις ΗΠΑ θα μπορούν να λάβουν το εμβόλιο mRNA της Moderna κατά της γρίπης από την περίοδο των αναπνευστικών ιών 2026-2027, μετά την έγκριση (πηγή στα Αγγλικά) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο γρίπης βασισμένο σε mRNA που εγκρίνεται στις Ηνωμένες Πολιτείες, επεκτείνοντας την τεχνολογία που χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
«Το mFLUSIVA προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για τους ηλικιωμένους στην Αμερική», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ. Πρόσθεσε ότι η έγκριση «αντανακλά το διαρκές δυναμικό της πλατφόρμας mRNA μας να συμβάλλει στην αντιμετώπιση σημαντικών προκλήσεων δημόσιας υγείας μέσω συνεχούς επιστημονικής καινοτομίας».
Η θετική απόφαση βασίστηκε σε αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν σχεδόν 41.000 ενήλικοι ηλικίας 50 ετών και άνω σε 11 χώρες, καθώς και σε ξεχωριστή μελέτη σχεδόν 3.000 ενηλίκων ηλικίας 65 ετών και άνω στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Στην Ευρώπη το εμβόλιο βρίσκεται ακόμη υπό αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ο οποίος νωρίτερα φέτος ενέκρινε το συνδυαστικό εμβόλιο mRNA – mCombriax – για την προστασία ατόμων ηλικίας 50 ετών και άνω από την Covid-19 και τη γρίπη. Το συγκεκριμένο εμβόλιο δεν έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ.