Η Gedeon Richter επιβεβαίωσε στο “Euronews” ότι η θεραπεία για την εμμηνόπαυση θα είναι διαθέσιμη στην Ισπανία από τα μέσα Νοεμβρίου, αλλά προειδοποιεί ότι διεθνείς περιορισμοί μπορεί να μην καλύψουν όλη τη ζήτηση το 2027.
Το Lenzetto, μία από τις πιο διαδεδομένες ορμονικές θεραπείες για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, θα είναι και πάλι διαθέσιμο στα φαρμακεία της Ισπανίας από το δεύτερο μισό του Νοεμβρίου, όπως επιβεβαίωσε στην «Euronews» η παρασκευάστρια εταιρεία Gedeon Richter.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
«Προσδοκούμε ότι το προϊόν θα είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία από το δεύτερο μισό του Νοεμβρίου», ανέφερε η φαρμακευτική εταιρεία σε απάντηση στις ερωτήσεις της «Euronews». Η Gedeon Richter δηλώνει ότι θα κάνει «ό,τι είναι δυνατόν» για να εξασφαλίσει σταθερή παραγωγή για το υπόλοιπο του έτους και το 2027, αν και παραδέχεται ότι οι περιορισμοί στην παγκόσμια τροφοδοσία μπορεί να μην της επιτρέψουν να καλύψει πλήρως την υφιστάμενη ζήτηση.
Η εταιρεία αποδίδει την προέλευση της τρέχουσας έλλειψης του φαρμάκου στην Ισπανία στη μεγάλη αύξηση της ζήτησης για ορμονικές θεραπείες της εμμηνόπαυσης στην Ευρώπη. Σύμφωνα με όσα εξήγησε με ηλεκτρονικό μήνυμα, η αύξηση ήταν πολύ μεγαλύτερη από ό,τι είχε προβλεφθεί και τόσο η παραγωγική της ικανότητα όσο και η προμήθεια της συσκευής που χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του Lenzetto, του εφαρμογέα, δεν μπόρεσαν να συμβαδίσουν με τον ρυθμό ανόδου της ζήτησης.
Η Gedeon Richter τονίζει ότι η κατάσταση είναι προσωρινή και ότι «δεν συνδέεται με κανένα πρόβλημα ποιότητας ή ασφάλειας του φαρμάκου». Το ζήτημα, σύμφωνα με την εταιρεία, είναι απλώς ότι η υψηλή ζήτηση έχει ξεπεράσει την παραγωγική της δυνατότητα.
Για να αυξήσει τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου, το εργαστήριο αναφέρει ότι αξιοποιεί στο έπακρο την υφιστάμενη παραγωγική του ικανότητα και εργάζεται για να διευρύνει τόσο τον αριθμό των προμηθευτών όσο και τις επιλογές παραγωγής. Παράλληλα, προσπαθεί να βελτιώσει τον εφοδιασμό με τους εφαρμογείς και να αυξήσει την παραγωγική του δυναμικότητα, μεταξύ άλλων μέτρων.
Στα σχέδια αυτά περιλαμβάνονται νέα μονάδα και νέα γραμμή παραγωγής. Στη Ρουμανία, επιπλέον, η Gedeon Richter έχει θέσει σε εφαρμογή ένα ειδικό επενδυτικό σχέδιο για την ενίσχυση της παραγωγικής της ικανότητας. Η εταιρεία επισημαίνει πάντως ότι η διεύρυνση της φαρμακευτικής παραγωγής απαιτεί χρόνο λόγω των ελέγχων ποιότητας.
Η εταιρεία παραδέχεται επίσης ότι τα μέτρα που έχουν υιοθετηθεί δεν θα λύσουν την κατάσταση από τη μία μέρα στην άλλη. Γι’ αυτό αναφέρει ότι εργάζεται ώστε οι αλλαγές να επιτρέψουν τη βελτίωση του εφοδιασμού το συντομότερο δυνατό.
Ένα πρόβλημα που πλήττει και άλλες αγορές
Η έλλειψη του Lenzetto δεν αφορά μόνο την Ισπανία. Η Gedeon Richter επιβεβαιώνει ότι αυτή την περίοδο υπάρχει παγκόσμια έλλειψη του φαρμάκου, αν και η ένταση των προβλημάτων διαφέρει από αγορά σε αγορά, ανάλογα με την τοπική ζήτηση, την ικανότητα πρόβλεψης και τις υλικοτεχνικές δυνατότητες.
Η κατάσταση έχει προκαλέσει για μήνες δυσκολίες στην εύρεση ορισμένων ορμονικών θεραπειών που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης. Η έλλειψη του Lenzetto οδήγησε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας να καταφύγουν σε άλλες μορφές οιστραδιόλης, κάτι που τελικά προκάλεσε ντόμινο σε ορισμένες από τις εναλλακτικές θεραπείες.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επίσης εντοπίσει το πρόβλημα της έλλειψης του Lenzetto και εξετάζει ενδεχόμενα συντονισμένα μέτρα σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Στην Ισπανία, η Ισπανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατρικών Προϊόντων (Aemps) έχει καταγράψει επίσης προβλήματα εφοδιασμού σε άλλα φάρμακα, όπως τα Evopad, Estradot και Bijuva.
«Το πρόβλημα εφοδιασμού ξεκίνησε τον Απρίλιο με το Lenzetto και στη συνέχεια έχει επηρεάσει, ως συνέπεια, άλλες ορμονικές θεραπείες διαδερμικής χορήγησης, όπως επιθέματα και τζελ», ανέφερε η Aemps σε ένα ανακοινωθέν (πηγή στα Ισπανικά) που δημοσιοποίησε στις αρχές Οκτωβρίου. «Το Υπουργείο Υγείας έχει διατηρήσει επαφές με τους κατόχους άλλων εναλλακτικών ορμονικών θεραπειών που προς το παρόν δεν χρηματοδοτούνται, με σκοπό να διερευνήσει την πιθανή ένταξή τους στη φαρμακευτική παροχή του Εθνικού Συστήματος Υγείας».
Η Richter απαντά στις επικρίσεις της Aemps
Η Aemps έχει επισημάνει ότι ορισμένες από τις προβλέψεις εφοδιασμού που είχε κοινοποιήσει προηγουμένως η Gedeon Richter «δεν ήταν πάντοτε ακριβείς» και ότι οι διακοπές που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη συνεχή διάθεση του φαρμάκου δεν είχαν ανακοινωθεί με επαρκή χρονική προειδοποίηση.
Σε ερώτηση της «Euronews» σχετικά με αυτές τις δηλώσεις, η εταιρεία δεν απαντά ευθέως στις κατηγορίες, αλλά διαβεβαιώνει ότι διατηρεί «στενή επαφή» με την Aemps και ότι εργάζεται «με συνεργατικό τρόπο» με την υπηρεσία για να αντιμετωπίσει την κατάσταση.
Η Gedeon Richter αναφέρει ακόμη ότι έχει βελτιώσει τα συστήματα πρόβλεψής της ως συνέπεια μιας ζήτησης που χαρακτηρίζει «χωρίς προηγούμενο» και ότι συνεχίζει να παρέχει πληροφορίες στις αρχές καθώς έχει στη διάθεσή της νέα δεδομένα.
Το εργαστήριο δεν εγγυάται, ωστόσο, την πλήρη αποκατάσταση του εφοδιασμού σε βραχυπρόθεσμο ορίζοντα. Η εταιρεία διαβεβαιώνει ότι στόχος της είναι να μπορεί να ανταποκρίνεται με συνέπεια στη ζήτηση των ασθενών από το δεύτερο μισό του 2027.