Η Gedeon Richter είπε στο «Euronews» ότι η θεραπεία εμμηνόπαυσης θα διατίθεται ξανά στην Ισπανία από το δεύτερο μισό Νοεμβρίου, αλλά οι παγκόσμιοι περιορισμοί ίσως δεν επιτρέψουν πλήρη κάλυψη της ζήτησης το 2027.
Το Lenzetto, μία από τις ορμονικές θεραπείες που χρησιμοποιούνται περισσότερο για να ανακουφίσουν τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, θα είναι ξανά διαθέσιμο στα ισπανικά φαρμακεία από τη δεύτερη εβδομάδα του Νοεμβρίου, όπως επιβεβαίωσε στην «Euronews» η παρασκευάστρια εταιρεία Gedeon Richter.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
«Αναμένουμε ότι το προϊόν θα είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία από το δεύτερο μισό του Νοεμβρίου», ανέφερε η φαρμακευτική εταιρεία απαντώντας σε ερωτήσεις της «Euronews». Η Gedeon Richter διαβεβαιώνει ότι θα κάνει «ό,τι είναι δυνατόν» ώστε να εξασφαλίσει σταθερή παραγωγή για το υπόλοιπο του έτους και το 2027, αν και αναγνωρίζει ότι οι περιορισμοί στην τροφοδοσία σε παγκόσμιο επίπεδο ενδέχεται να μην της επιτρέψουν να καλύψει πλήρως τη σημερινή ζήτηση.
Η εταιρεία αποδίδει την τρέχουσα έλλειψη του φαρμάκου στην Ισπανία στη μεγάλη αύξηση της ζήτησης για ορμονικές θεραπείες της εμμηνόπαυσης στην Ευρώπη. Όπως εξήγησε η εταιρεία με ηλεκτρονικό μήνυμα, η αύξηση ήταν πολύ μεγαλύτερη από την προβλεπόμενη και τόσο η παραγωγική ικανότητα όσο και η τροφοδοσία της συσκευής που χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του Lenzetto, του εφαρμογέα, δεν μπόρεσαν να ακολουθήσουν τον ρυθμό της ζήτησης.
undefined
Η Gedeon Richter τονίζει ότι η κατάσταση είναι προσωρινή και «δεν σχετίζεται με κανένα πρόβλημα ποιότητας ή ασφάλειας του φαρμάκου». Το ζήτημα, σύμφωνα με την εταιρεία, είναι απλώς ότι η υψηλή ζήτηση ξεπέρασε την παραγωγική της δυνατότητα.
Για να αυξήσει τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου, το εργαστήριο αναφέρει ότι αξιοποιεί στο έπακρο την υφιστάμενη παραγωγική του ικανότητα και εργάζεται για να διευρύνει τόσο τον αριθμό των προμηθευτών όσο και τις επιλογές παραγωγής. Επίσης προσπαθεί να βελτιώσει την τροφοδοσία με τις εφαρμογές και να αυξήσει την παραγωγική του ικανότητα, μεταξύ άλλων μέτρων.
Στα σχέδια αυτά περιλαμβάνονται μια νέα μονάδα και μια νέα γραμμή παραγωγής. Στη Ρουμανία, επιπλέον, η Gedeon Richter έχει ξεκινήσει ένα ειδικό επενδυτικό σχέδιο για την ενίσχυση της παραγωγικής της δυνατότητας. Η εταιρεία προειδοποιεί πάντως ότι η επέκταση της φαρμακευτικής παραγωγής απαιτεί χρόνο λόγω των ελέγχων ποιότητας.
Η εταιρεία αναγνωρίζει επίσης ότι τα μέτρα που έχουν ληφθεί δεν θα επιλύσουν την κατάσταση από τη μια μέρα στην άλλη. Γι’ αυτό αναφέρει ότι εργάζεται ώστε οι αλλαγές να επιτρέψουν τη βελτίωση της τροφοδοσίας το συντομότερο δυνατό.
Ένα πρόβλημα που επηρεάζει και άλλες αγορές
Η έλλειψη του Lenzetto δεν περιορίζεται στην Ισπανία. Η Gedeon Richter επιβεβαιώνει ότι αυτή την περίοδο υπάρχει παγκόσμια έλλειψη του φαρμάκου, αν και η ένταση των προβλημάτων διαφέρει από αγορά σε αγορά, ανάλογα με τη τοπική ζήτηση, την ικανότητα πρόβλεψης και τις υλικοτεχνικές δυνατότητες.
Η κατάσταση έχει προκαλέσει επί μήνες δυσκολίες στον εντοπισμό ορισμένων ορμονικών θεραπειών που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης. Η έλλειψη του Lenzetto οδήγησε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας να στραφούν σε άλλες μορφές οιστραδιόλης, γεγονός που κατέληξε να προκαλέσει ντόμινο σε ορισμένες από τις εναλλακτικές θεραπείες.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επίσης διαπιστώσει το πρόβλημα της έλλειψης του Lenzetto και εξετάζει πιθανά συντονισμένα μέτρα σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Στην Ισπανία, η Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) έχει καταγράψει επίσης προβλήματα τροφοδοσίας σε άλλα φάρμακα, όπως τα Evopad, Estradot ή Bijuva.
«Το πρόβλημα στην τροφοδοσία ξεκίνησε τον Απρίλιο με το Lenzetto και στη συνέχεια επηρέασε, ως συνέπεια, άλλες ορμονικές θεραπείες διαδερμικής χορήγησης, όπως επιθέματα και τζελ», ανέφερε η Aemps σε ανακοίνωση (πηγή στα Ισπανικά) που δημοσιοποιήθηκε στις αρχές Οκτωβρίου. «Το Υπουργείο Υγείας έχει διατηρήσει επαφές με τους κατόχους άλλων εναλλακτικών ορμονικών θεραπειών που προς το παρόν δεν χρηματοδοτούνται, προκειμένου να εξερευνήσει την πιθανή ένταξή τους στην φαρμακευτική κάλυψη του Εθνικού Συστήματος Υγείας».
undefined
Η Gedeon Richter απαντά στις επικρίσεις της Aemps
Η Aemps έχει επισημάνει ότι ορισμένες από τις προβλέψεις τροφοδοσίας που είχε κοινοποιήσει προηγουμένως η Gedeon Richter «δεν ήταν πάντα ακριβείς» και ότι δεν υπήρξε έγκαιρη ενημέρωση για τις διακοπές που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη συνεχόμενη τροφοδοσία του φαρμάκου.
Όταν ρωτήθηκε από την «Euronews» για αυτές τις δηλώσεις, η εταιρεία δεν απαντά ευθέως στις κατηγορίες, αλλά διαβεβαιώνει ότι διατηρεί «στενή επαφή» με την Aemps και ότι εργάζεται «με συνεργατικό τρόπο» με την υπηρεσία για την αντιμετώπιση της κατάστασης.
Η Gedeon Richter δηλώνει ακόμη ότι έχει βελτιώσει τα συστήματα πρόβλεψής της ως αποτέλεσμα μιας ζήτησης που χαρακτηρίζει «χωρίς προηγούμενο» και ότι συνεχίζει να παρέχει πληροφορίες στις αρχές καθώς αποκτά νέα δεδομένα.
Το εργαστήριο δεν εγγυάται, πάντως, πλήρη αποκατάσταση της τροφοδοσίας σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η εταιρεία αναφέρει ότι στόχος της είναι να μπορεί να καλύπτει με συνέπεια τη ζήτηση των ασθενών γυναικών από το δεύτερο μισό του 2027.