Ολλανδία Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra). 16/12/2021
Ολλανδία Συστάσεις από EMA και ECDC για ετερόλογα εμβολιαστικά σχήματα κατά της νόσου COVID-19 Η χρήση των εμβολίων συνεχίζει να αποτρέπει τη σοβαρή νόσηση ή και το θάνατο σε εκατομμύρια πολίτες της ΕΕ και τα στοιχεία δείχνουν ότι ο αριθμός των νοσηλειών και των θανάτων παραμένει χαμηλότερος στα κράτη μέλη με τα υψηλότερα ποσοστά εμβολιασμού. 10/12/2021
Ολλανδία EMA: Σύσταση για έγκριση της χρήσης του RoActemra σε ενήλικες με σοβαρή νόσο COVID-19 Η μελέτη έδειξε ότι το RoActemra χορηγούμενο με έγχυση ως επιπρόσθετο της καθιερωμένης θεραπείας, μειώνει τον κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τη χρήση μόνο της καθιερωμένης θεραπείας. 07/12/2021
Ολλανδία Τι λέει ο EMA για τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna και τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 με τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna, σύμφωνα με την επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. 03/12/2021
Ολλανδία Ο EMA ξεκινά την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου της Valneva Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε την κυλιόμενη ανασκόπηση του VLA2001, ενός εμβολίου κατά της νόσου COVID-19 που αναπτύσσεται από τη Valneva. 03/12/2021
Βέλγιο ΕΜΑ: Τα υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι είναι αποτελεσματικά στις μεταλλάξεις στην Ευρώπη Επικεφαλής ΕΜΑ: Τα ήδη υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά απέναντι στις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν στην Ευρώπη 30/11/2021
Ολλανδία Τι αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για τα χάπια της Merck και Pfizer κατά της Covid-19 Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19 19/11/2021
Ολλανδία ΕΜΑ: Αίτηση για το μονοκλωνικό αντίσωμα της GlaxoSmithKline κατά της COVID-19 Η χρήση του φαρμάκου αναμένεται να μειώσει τη σοβαρότητα της ασθένειας και την ανάγκη νοσηλείας για ασθενείς με COVID-19. 18/11/2021
Ολλανδία EMA: Αίτηση από Novavax για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της COVID-19 Nuvaxovid της Novavax 17/11/2021
Ολλανδία EMA - Covid-19: Έγκριση δύο θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα Είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες 11/11/2021
Ολλανδία ΕΜΑ: Ξεκινά η αξιολόγηση χρήσης του εμβολίου COVID-19 της Moderna σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών Το Spikevax (Moderna) είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19, το οποίο επί του παρόντος έχει λάβει έγκριση για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. 10/11/2021
Ολλανδία EMA: Θα συστήσει στα κράτη μέλη της ΕΕ τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για θεραπεία Covid Ο EMA ανοίγει το δρόμο για τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για τη θεραπεία του κορονοϊού στην Ευρώπη 04/11/2021
Ολλανδία EMA: Τέλος η ανασκόπηση των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη νόσο COVID-19 Ερωτήσεις και απαντήσεις για τον τερματισμό της κυλιόμενης ανασκόπησης για τα αντισώματα bamlanivimab και etesevimab για την νόσο COVID-19 04/11/2021
Βέλγιο Κοινή δήλωση Σχοινά-Κυριακίδου μετά την πολιτική συμφωνία Συμβουλίου-ΕΚ για ενίσχυση του ΕΜΑ «Ένα βήμα πιο κοντά στην Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας» 28/10/2021
Ολλανδία EMA: Αρχίζει την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αρχίζει την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca 14/10/2021
Ολλανδία Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το ronapreve για τη θεραπεία και πρόληψη της COVID-19 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε να αξιολογεί αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για τον συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων ronapreve (casirivimab / imdevimab). 12/10/2021
Ολλανδία Συστάσεις Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για επιπλέον και ενισχυτικές δόσεις Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων κατά της COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα 05/10/2021
Διεθνή Νέα COVID-19: Συστάσεις του ΕΜΑ για την ενισχυτική δόση εμβολίων Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει μια επιπλέον δόση των εμβολίων μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση 04/10/2021
Ολλανδία EMA: Το εμβόλιο Johnson & Johnson κατά Covid-19 συνδέεται με άλλη μια σπάνια περίπτωση θρόμβωσης Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 01/10/2021
Ολλανδία Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει αίτηση της Moderna για ενισχυτική δόση Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης της εταιρίας Moderna για την έγκριση της χορήγησης ενισχυτικής τρίτης δόσης για το εμβόλιο Spikevax της εταιρίας 27/09/2021