Η έγκριση των εμβολίων COVID-19 μπορεί να επισπεύσθηκε, αλλά τα φάρμακα αυτά εξακολουθούσαν να υπόκεινται σε αυστηρούς ελέγχους από τις ρυθμιστικές αρχές.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
Ένα κύμα αναρτήσεων στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ερμήνευσε παραπλανητικά μια πρόσφατη δήλωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, παρουσιάζοντάς την ως παραδοχή-βόμβα ότι τα εμβόλια COVID-19 πέρασαν χωρίς τους κατάλληλους ελέγχους.
"Από το 2020, μας έλεγαν ότι όλα ήταν ασφαλή, ότι όλα είχαν ελεγχθεί. Τώρα η κ. von der Leyen και οι τεχνοκράτες της στις Βρυξέλλες αναγνώρισαν επιτέλους ότι οι άδειες για τα εμβόλια COVID-19 δόθηκαν βάσει μερικών φακέλων", ανέφερε ένας YouTuber με το όνομα "CharOfficiel" σε ένα βίντεο που έχει προβληθεί περισσότερες από 16.000 φορές.
Για να υποστηρίξει τον ισχυρισμό του, ο YouTuber επικαλείται ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε από τη γερμανική εφημερίδα Berliner Zeitung στις 16 Σεπτεμβρίου 2025. Φέρει τον τίτλο "Η Επιτροπή της ΕΕ παραδέχεται: Τα εμβόλια Corona κυκλοφόρησαν χωρίς "ολοκληρωμένα" δεδομένα ασφαλείας".
Στο άρθρο της, η Berliner Zeitung γράφει: "[Η] Επιτροπή της ΕΕ παραδέχθηκε ότι τα εμβόλια Corona χορηγήθηκαν στον πληθυσμό χωρίς επαρκή στοιχεία ασφαλείας".
Στη συνέχεια παραθέτει ερώτηση που υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή ο Gerald Hauser, ο οποίος είναι Αυστριακός ευρωβουλευτής της ακροδεξιάς ομάδας Πατριώτες για την Ευρώπη (PfE) και σφοδρός επικριτής της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τα εμβόλια.
Σε μια σειρά ερωτήσεων που επικεντρώνονται στο εμβόλιο Comirnaty COVID-19 -το οποίο αναπτύχθηκε από τους φαρμακευτικούς ομίλους BioNTech και Pfizer και είναι το πρώτο που εγκρίθηκε στην Ευρώπη- ο Χάουζερ ρωτούσε: "Γιατί η Επιτροπή δεν τήρησε τη Συνθήκη και δεν ενημέρωσε τους πολίτες -όπως αναφέρεται στη σύμβαση- ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου που βασίζεται σε γονίδια δεν ήταν εγγυημένες;".
Παρερμηνευμένα δεδομένα
Τον Αύγουστο, η Επιτροπή απάντησε δηλώνοντας ότι τα εμβόλια αυτά έλαβαν "άδεια κυκλοφορίας υπό όρους", η οποία δίνει το πράσινο φως σε φάρμακα με "ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, ενώ δεν είναι ακόμη διαθέσιμος ένας ολοκληρωμένος φάκελος δεδομένων".
Η Berliner Zeitung δήλωσε στο EuroVerify ότι χρησιμοποίησε εισαγωγικά γύρω από τη λέξη "ολοκληρωμένη" στον τίτλο της, "ακριβώς για να δείξει ότι η φράση προέρχεται από τη δήλωση της ίδιας της Επιτροπής".
Ένα άλλο μέσο ενημέρωσης, το European Conservative, αναφέρθηκε επίσης στην απάντηση της Επιτροπής, δημοσιεύοντας άρθρο με τίτλο "Τα εμβόλια COVID-19 εγκρίθηκαν χωρίς τις κατάλληλες διαδικασίες υγειονομικού ελέγχου, παραδέχεται η Επιτροπή της ΕΕ".
Το δημοσίευμα συνέχισε κατηγορώντας την Επιτροπή ότι απέκρυψε "ουσιώδεις πληροφορίες τη στιγμή που οι πολίτες καλούνταν για μια πράξη μαζικής εμπιστοσύνης".
Στην πραγματικότητα, η απάντηση της Επιτροπής δεν αποτελεί νέα "παραδοχή", δεδομένου ότι είναι από καιρό γνωστό και στη δημοσιότητα ότι η έγκριση των εμβολίων COVID-19 επισπεύσθηκε ενόψει της πανδημίας.
Εκπρόσωπος της Επιτροπής δήλωσε στο EuroVerify ότι η απάντηση που παρείχε στον Hauser είχε παρερμηνευτεί σε ορισμένες περιπτώσεις, διευκρινίζοντας ότι οι υπό όρους άδειες κυκλοφορίας επιτρέπουν την έγκριση φαρμάκων με "λιγότερο πλήρη κλινικά δεδομένα από τα κανονικά απαιτούμενα".
Έκτακτη έγκριση
Οι υπό όρους άδειες κυκλοφορίας είναι ρυθμιστικά ανταλλάγματα που μπορούν να χορηγηθούν κατά τη διάρκεια επειγουσών καταστάσεων δημόσιας υγείας, όταν η ανάγκη για άμεση πρόσβαση σε εμβόλια αντισταθμίζει τους κινδύνους από την ύπαρξη όλων των διαθέσιμων δεδομένων.
Το εμβόλιο COVID δεν αποτελεί εξαίρεση. Για παράδειγμα, το εμβόλιο κατά του Έμπολα έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους το 2019 κατά τη διάρκεια της επιδημίας, προτού λάβει πλήρη άδεια το 2021.
"Προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας, μπορεί να χορηγηθεί στους αιτούντες άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για τέτοια φάρμακα με λιγότερο πλήρη κλινικά δεδομένα από αυτά που απαιτούνται κανονικά, όταν το όφελος από την άμεση διαθεσιμότητα του φαρμάκου υπερτερεί του κινδύνου που ενέχει το γεγονός ότι απαιτούνται ακόμη πρόσθετα δεδομένα", δήλωσε εκπρόσωπος της Επιτροπής στο Euronews.
"Οι υποχρεώσεις έχουν έκτοτε εκπληρωθεί και τα εμβόλια COVID-19 έχουν μετατραπεί σε πλήρεις άδειες κυκλοφορίας", πρόσθεσε ο εκπρόσωπος της Επιτροπής.
Παρόλο που τα εμβόλια COVID-19 έλαβαν άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, δεν τους δόθηκε ένα γενικό πράσινο φως, καθώς χιλιάδες άτομα συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές στο πλαίσιο των αξιολογήσεων που πραγματοποίησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Μόλις χορηγηθεί πλήρης άδεια κυκλοφορίας στα εμβόλια, ο ΕΜΑ και τα κράτη μέλη της ΕΕ συνεχίζουν να παρακολουθούν τις αναφορές για ύποπτες παρενέργειες με τα εμβόλια COVID-19, πράγμα που σημαίνει ότι οι άδειες μπορούν να ανακληθούν.
Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στην έξοδο Lancet Respiratory Medicine, τα εμβόλια COVID-19 μείωσαν τους θανάτους κατά 59% μεταξύ Δεκεμβρίου 2020 και Μαρτίου 2023, που αντιστοιχεί σε περίπου 1,6 εκατομμύρια σωζόμενες ζωές.