Έκτακτη είδηση
Αυτό το περιεχόμενο δεν είναι διαθέσιμο στην περιοχή σας

COVID-19: Τι συμβαίνει με το εμβόλιο της AstraZeneca - Τι λέει η εταιρεία και τι οι χώρες

AstraZeneca vaccine covide
AstraZeneca vaccine covide   -   Πνευματικά Δικαιώματα  Virginia Mayo/Copyright 2021 The Associated Press. All rights reserved
Μέγεθος Κειμένου Aa Aa

Από τη μία η εταιρεία ανακοινώνει ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να συνδέουν το εμβόλιο της κατά του Covid με τα ελάχιστα περιστατικά που καταγράφηκαν σε διάφορες χώρες αιματικών θρόμβων και από την άλλη οι υγειονομικές επιτροπές διαφόρων χωρών αποφασίζουν να σταματήσουν για την ώρα τους εμβολιασμούς με το συγκεκριμένο εμβόλιο.

Το εμβόλιο κατά της Covid-19, το οποίο ανέπτυξε η σουηδο-βρετανική φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είναι ασφαλές, διαβεβαίωσε σήμερα ο διευθυντής του Oxford Vaccine Group, μετά τις ανησυχίες που οδήγησαν στην αναστολή της χρήσης του σε διάφορες χώρες.

Υπάρχουν «πολύ καθησυχαστικά στοιχεία ότι δεν καταγράφεται αύξηση του φαινομένου δημιουργίας θρόμβων στο αίμα εδώ στη Βρετανία, όπου έχουν χορηγηθεί οι περισσότερες δόσεις στην Ευρώπη έως σήμερα», δήλωσε σήμερα στο BBC ο καθηγητής Άντριου Πόλαρντ, ο διευθυντής του Oxford Vaccine Group, που ανέπτυξε το εμβόλιο μαζί με την AstraZeneca.

Ο ίδιος υπογράμμισε τη σημασία να συνεχιστούν οι εμβολιασμοί κατά του νέου κορονοϊού, μιας ασθένειας που ενέχει «τεράστιους κινδύνους» για την υγεία και «εάν δεν γίνονται εμβολιασμοί και εξέλθουμε του λοκντάουν σε αυτή τη χώρα, θα αναμένουμε δεκάδες χιλιάδες περισσότερους θανάτους κατά τη διάρκεια αυτού του έτους».

Την Κυριακή η AstraZeneca Plc ανακοίνωσε ότι πραγματοποίησε έλεγχο σε ανθρώπους που έχουν εμβολιασθεί με το εμβόλιό της κατά της Covid-19, ο οποίος έδειξε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιματικών θρόμβων. Ο έλεγχος κάλυψε 17 εκατομμύρια εμβολιασμένους ανθρώπους στην Ευρωπαϊκή Ενωση και το Ηνωμένο Βασίλειο.

«Προσεκτικός έλεγχος όλων των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας περισσότερων των 17 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων στην Ευρωπαϊκή Ενωση και το Ηνωμένο Βασίλειο με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 έδειξε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία αυξημένου κινδύνου πνευμονικής εμβολής, εν των βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή θρομβοκυτταροπενίας σε οποιαδήποτε καθορισμένη ηλικιακή ομάδα, φύλο, παρτίδα (εμβολίων) ή σε οποιαδήποτε χώρα», αναφέρεται στην ανακοίνωση της AstraZeneca Plc.

Η Ολλανδία θα αναστείλει για προληπτικούς λόγους έως τουλάχιστον τις 29 Μαρτίου τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca για τον νέο κορονοϊό, ανακοίνωσε το βράδυ της Κυριακής η ολλανδική κυβέρνηση.

Η κίνηση, που ακολουθεί παρόμοιες αποφάσεις πολλών άλλων χωρών, βασίζεται σε αναφορές από την Δανία και την Νορβηγία για πιθανές σοβαρές παρενέργειες του εμβολίου, τόνισε η κυβέρνηση.

«Με βάση νέες πληροφορίες η Ολλανδική Αρχή Φαρμάκων συνιστά, ως προληπτικό μέτρο και εν αναμονή περαιτέρω ερευνών, να ανασταλεί η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca» κατά της Covid-19, ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας της Ολλανδίας.

Οι ολλανδικές υγειονομικές αρχές θα αναγκαστούν να ακυρώσουν 43.000 ραντεβού εμβολιασμού κατά της Covid-19 έπειτα από την απόφαση της κυβέρνησης, μετέδωσε αργά χθες το κρατικό πρακτορείο ειδήσων ANP.

Η υπηρεσία της Ολλανδίας που είναι αρμόδια για την αναφορά παρενεργειών από τα φάρμακα ανακοίνωσε το πρωί της Δευτέρας ότι έχει λάβει αναφορές για 10 περιστατικά που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση του εμβολίου κατά της covid-19 της AstraZeneca, έπειτα από την απόφαση της ολλανδικής κυβέρνησης να αναστείλει τη χορήγησή του για προληπτικούς λόγους.

Το κέντρο Lareb ανέφερε σε ανακοίνωσή του ότι μεταξύ των παρενεργειών που παρατηρήθηκαν στην Ολλανδία από το εν λόγω εμβόλιο περιλαμβάνονται περιστατικά θρομβώσεων και εμβολών, αλλά όχι χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων, όπως αναφέρθηκε στη Δανία και τη Νορβηγία.

Τρεις υγειονομικοί στη Νορβηγία που πρόσφατα έκαναν το εμβόλιο της βρετανοσουηδικής εταιρείας για την Covid-19 νοσηλεύονται με θρόμβωση, ανακοίνωσε το Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας το Σάββατο.

Η Νορβηγία, όπως η Ισλανδία ή η Δανία, ανακοίνωσαν την Πέμπτη την αναστολή χρήσης του εμβολίου. Ακολούθησε η Βουλγαρία την Παρασκευή, η Ιρλανδία χθες και η Ταϊλάνδη καθυστέρησε την εκστρατεία της.

Δεν υπάρχουν μέχρι στιγμής παρόμοια περιστατικά παρενεργειών στην Ολλανδία, ανέφερε το ολλανδικό υπουργείο, το οποίο ωστόσο συμβούλεψε τους ανθρώπους που έχουν λάβει το εμβόλιο να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους αν εμφανίσουν συμπτώματα «απροσδόκητα ή/και άγνωστα» μετά από τρεις ημέρες.

Χθες η AstraZeneca Plc ανακοίνωσε ότι πραγματοποίησε έλεγχο σε ανθρώπους που έχουν εμβολιασθεί με το εμβόλιό της κατά της Covid-19, ο οποίος έδειξε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιματικών θρόμβων. Ο έλεγχος κάλυψε 17 εκατομμύρια εμβολιασμένους ανθρώπους στην Ευρωπαϊκή Ενωση και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Η Γερμανία εξακολουθεί να χορηγεί το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της covid-19 βάσει των συστάσεων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, παρά την αναστολή της χρήσης του σε κάποιες χώρες και τις αναφορές για σοβαρές παρενέργειες, ανακοίνωσε σήμερα το υπουργείο Υγείας.

Οι αναφορές για τους πιθανούς κινδύνους για την ασφάλεια λαμβάνονται σοβαρά υπόψη και τα δεδομένα εξετάζονται συνεχώς, επεσήμανε εκπρόσωπος του γερμανικού υπουργείου μιλώντας στο Reuters. Περαιτέρω δράσεις θα συζητηθούν αυτή την εβδομάδα με τις ευρωπαϊκές και εθνικές ρυθμιστικές αρχές εμβολίων, πρόσθεσε ο ίδιος.

Νωρίτερα την Κυριακή η Ιρλανδία ανέστειλε και αυτή για προληπτικούς λόγους, τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca, μολονότι προς το παρόν δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι ο εμβολιασμός συνδέεται με αυτήν την πάθηση.

«Η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19 ανβάλλεται προσωρινά από σήμερα το πρωί» ανέφερε ένας εκπρόσωπος του υπουργείου Υγείας.

Η απόφαση αυτή ελήφθη μετά τη σύσταση που έκανε νωρίτερα η επιτροπή που είναι αρμόδια για το πρόγραμμα εμβολιασμού στην Ιρλανδία.

Με βάση τα πιο πρόσφατα επίσημα στοιχεία, που δόθηκαν στη δημοσιότητα την περασμένη Τετάρτη, έχουν χορηγηθεί στην Ιρλανδία 109.000 δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca και συνολικά 570.000 δόσεις όλων των εγκεκριμένων εμβολίων.

Η Ιρλανδία, μια χώρα 5 εκατομμυρίων κατοίκων, έχει μπει σε τρίτο λοκντάουν εδώ και δυόμιση μήνες και μετρά περισσότερους από 4.500 νεκρούς από την πανδημία.

Η 60χρονη Δανή που πέθανε από θρόμβωση αφού της χορηγήθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της covid-19 εμφάνισε “ιδιαίτερα ασυνήθιστα” συμπτώματα, ανακοίνωσε αργά χθες Κυριακή το βράδυ η Δανέζικη Υπηρεσία Φαρμάκων.

Σύμφωνα με την υπηρεσία, η γυναίκα εμφάνισε χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και θρόμβους σε μικρά και μεγάλα αγγεία καθώς και αιμορραγία.

Tην προηγούμενη εβδομάδα η Δανία ανέστειλε προσωρινά για προληπτικούς λόγους και μέχρι νεοτέρας τη χρήση του εμβολίου κατά της Covid-19, που παρασκευάζεται από την AstraZeneca, έπειτα από κρούσματα θρόμβωσης μεταξύ εμβολιασθέντων. Το παράδειγμά της ακολούθησαν και άλλες χώρες, όπως η Νορβηγία, η Ολλανδία και η Ισλανδία.

Ωστόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι οι ευρωπαϊκές χώρες μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το εμβόλιο αυτό, σημειώνοντας ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει κάποια ένδειξη ότι προκάλεσε αυτούς τους θρόμβους

Από την πλευρά της η AstraZeneca Plc ανακοίνωσε χθες Κυριακή ότι πραγματοποίησε έλεγχο σε ανθρώπους που έχουν εμβολιασθεί με το εμβόλιό της κατά της Covid-19, ο οποίος έδειξε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων.

Η περιφέρεια του Πιεμόντε στην Ιταλία ανακοίνωσε την Κυριακή ότι επανέλαβε τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, αφού απέκλεισε για προληπτικούς λόγους μία παρτίδα, έπειτα από τον θάνατο εκπαιδευτικού μία ημέρα μετά τον εμβολιασμό του.

«Η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca επανελήφθη, έπειτα από διακοπή μερικών ωρών για προληπτικούς λόγους, για τον εντοπισμό και διαχωρισμό της παρτίδας από την οποία προερχόταν η δόση που χορηγήθηκε στον εκπαιδευτικό που πέθανε», αναφέρεται σε ανακοίνωση της περιφέρειας του Πιεμόντε που αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα της.

Ολες οι υπόλοιπες παρτίδες μπορούν πλέον να χρησιμοποιηθούν, εκτός της παρτίδας ABV5811, ενώ συγκαλείται συνεδρίαση των υγειονομικών αρχών.

Η αρχική διακοπή του εμβολιασμού με το εμβόλιο της AstraZeneca ήταν «ένα μέτρο ακραίας προσοχής, εν αναμονή της επιβεβαίωσης για το εάν υπάρχει αιτιώδης συνάφεια ανάμεσα στον εμβολιασμό και τον θάνατο», εξήγησε ο σύμβουλος αρμόδιος για την υγεία της περιφέρειας του Πιεμόντε.

Η Ιταλία αποφάσισε την Πέμπτη να απαγορεύσει προληπτικά την χρήση άλλης παρτίδας του εμβολίου των AstraZeneca/Oxford εξαιτίας ανησυχιών για την εμφάνιση αιματικών θρόμβων.

Επιθεωρητές του υπουργείου Υγείας της Ιταλίας βρίσκονται στην Σικελία για την πραγματοποίηση έρευνας σχετικά με τον θάνατο ενός 43χρονου στρατιωτικού μετά την χορήγηση του εμβολίου.

Ωστόσο, ο πρόεδρος του ιταλικού οργανισμού φαρμάκων Τζόρτζιο Πάλου διαβεβαίωσε σήμερα ότι το εμβόλιο της AstraZeneca δεν παρουσιάζει «κανέναν κίνδυνο».

Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας: Εξετάζει τις αναφορές για το εμβόλιο της AstraZeneca, δεν έχει ένδειξεις αιτιώδους συνάφειας

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέφερε σήμερα ότι η συμβουλευτική επιτροπή του εξετάζει τις πληροφορίες που σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19, όμως δεν υπάρχουν στοιχεία ότι οποιοδήποτε περιστατικό υγείας προκλήθηκε από το εμβόλιο.

Απαντώντας στο Ρόιτερς, ο εκπρόσωπος τύπου του ΠΟΥ Κρίστιαν Λιντμάιερ δήλωσε:

«Μόλις ο ΠΟΥ κατανοήσει πλήρως αυτά τα περιστατικά, τα ευρήματα και οποιεσδήποτε πιθανές αλλαγές στις νυν συστάσεις θα επικοινωνηθούν αμέσως στο κοινό».

«Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι τα περιστατικά προκαλούνται από το εμβόλιο και είναι σημαντικό οι εκστρατείες εμβολιασμού να συνεχιστούν προκειμένου να μπορέσουμε να σώσουμε ζωές και να περιορίσουμε τη σοβαρή νόσο που προκαλεί ο ιός», συμπλήρωσε.

Ελλάδα: Κανονικά ο εμβολιασμός με το AstraZeneca

H Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών της Ελλάδα κρίνει ότι ο εμβολιασμός με το εμβόλιο της AstraZeneca στη χώρα θα πρέπει να συνεχιστεί κανονικά σύμφωνα με τον προγραμματισμό που έχει γίνει, όπως επισημαίνει σε ανακοίνωση της που αφορά τις αναφορές σε ευρωπαϊκές χώρες «για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων» μετά από εμβολιασμό με το συγκεκριμένο εμβόλιο.

Στην ανακοίνωσή της αναφέρει:

«Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνεδρίασε για να εξετάσει το θέμα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Σύμφωνα με την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), μέχρι σήμερα δεν υπάρχει τεκμηρίωση ότι τα επεισόδια αυτά σχετίζονται αιτιολογικά με τον εμβολιασμό.

Η Επιτροπή αυτή εξετάζει ενδελεχώς όλες τις περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων που έχουν αναφερθεί σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και επισημαίνει ότι ο αριθμός τους σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από τον αναμενόμενο στον γενικό πληθυσμό.

Τονίζεται ότι τα θρομβοεμβολικά επεισόδια δεν είναι σπάνια κατάσταση. Ως εκ τούτου, κατά την περίοδο διενέργειας μεγάλου αριθμού εμβολίων, είναι αναμενόμενο να εμφανίζεται χρονική σύμπτωση με την εκδήλωση τέτοιων επεισοδίων. Η χρονική σύμπτωση, όμως, διαφέρει από την αιτιολογική συσχέτιση.

Επιπλέον, σύμφωνα με την αξιολόγηση της Αρμόδιας Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων (MHRA) του Ηνωμένου Βασιλείου, σε περισσότερο από 11 εκατομμύρια εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, ο αριθμός θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε εμβολιασμένα άτομα δεν υπερβαίνει τον αριθμό που αντιστοιχεί στη συνήθη νοσηρότητα του γενικού πληθυσμού.

Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα παραπάνω, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών κρίνει ότι ο εμβολιασμός με το εμβόλιο της AstraZeneca στη χώρα μας θα πρέπει να συνεχιστεί κανονικά σύμφωνα με τον προγραμματισμό που έχει γίνει.

Επισημαίνεται ότι η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών, σε συνεργασία με την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ, δίνουν απόλυτη προτεραιότητα σε θέματα ασφάλειας των εμβολίων. Έτσι, παρακολουθούν και αξιολογούν αδιάλειπτα όλες τις αναφορές για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, με σκοπό την προάσπιση της υγείας των πολιτών της χώρας μας».

Νέες καθυστερήσεις στις παραδόσεις εμβολίων ανακοίνωσε η AstraZeneca

Η εκστρατεία ανοσοποίησης για την Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση δέχτηκε άλλο ένα πλήγμα το Σάββατο, με την ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας AstraZeneca ότι θα μειώσει τις παραδόσεις της, την ώρα που πέντε Ευρωπαίοι ηγέτες, ανήσυχοι για την άνιση κατανομή των δόσεων, ζητούν τη διεξαγωγή συνομιλιών.

«Η AstraZeneca είναι στη δυσάρεστη θέση να ανακοινώσει τη μείωση των παραδόσεων εμβολίων για την Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση», ανέφερε ο βρετανοσουηδικός όμιλος. Το εμβόλιό αυτό εγκρίθηκε προς χρήση στην ΕΕ στα τέλη Ιανουαρίου.

Επικαλούμενη «περιορισμούς στις εξαγωγές» για τα εμβόλια που παρασκευάζονται εκτός της ΕΕ, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι δεν θα μπορέσει να παραδώσει παρά μόνο 100 εκατομμύρια δόσεις εντός του πρώτου εξαμήνου του έτους, δηλαδή μέχρι τα τέλη Ιουνίου. Αυτό σημαίνει ότι κατά το δεύτερο τρίμηνο θα παραδώσει μόνο 70 εκατομμύρια δόσεις αντί για 180 που προβλεπόταν αρχικά.

Τον Ιανουάριο, η εταιρεία είχε ήδη μειώσει τον στόχο της, κάνοντας λόγο για ένα πρόβλημα «αποδοτικότητας» στο εργοστάσιό της στο Βέλγιο.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέφυγε να αναφέρει τον αριθμό των δόσεων του εμβολίου της AstraZeneca που αναμένεται να παραδοθούν στην ΕΕ, περιοριζόμενη να σημειώσει ότι συνεχίζει, μαζί με τις χώρες μέλη, τις συζητήσεις με την εταιρεία.

Ως αποτέλεσμα αυτής της μείωσης στις παραδόσεις, η Θουριγγία θα αναβάλει προσωρινά την εφαρμογή ενός πιλοτικού σχεδίου, με βάση το οποίο οι γενικοί γιατροί θα ξεκινούσαν από τα τέλη Μαρτίου να εμβολιάζουν τον πληθυσμό. Το σχέδιο αυτό αφορούσε κυρίως τους ηλικιωμένους που ζουν στο σπίτι τους και όχι σε οίκους ευγηρίας. Η υπουργός Υγείας του κρατιδίου, Χάικε Βέρνερ, χαρακτήρισε «απολύτως απαράδεκτη» τη μείωση των παραδόσεων.

Η Γαλλία, που ξεπέρασε τους 90.000 θανάτους από την Covid-19, ελπίζει ότι θα πετύχει τον στόχο της, να εμβολιάσει 10 εκατομμύρια ανθρώπους μέχρι τα μέσα Απριλίου. Ωστόσο «πρέπει να είμαστε επιφυλακτικοί, επειδή τα εργαστήρια μας ταλαιπωρούν κάπως» όσον αφορά την τήρηση των χρονοδιαγραμμάτων παράδοσης των σκευασμάτων, είπε ο πρωθυπουργός Ζαν Καστέξ.

Παράλληλα, οι ηγέτες πέντε χωρών (Αυστρία, Τσεχία, Σλοβενία, Βουλγαρία και Λετονία) ζήτησαν να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατόν μια συζήτηση, στα ηγετικά όργανα της ΕΕ, για τις «τεράστιες ανισότητες» στην κατανομή των δόσεων. Ο καγκελάριος της Αυστρίας Σεμπάστιαν Κουρτς κατηγόρησε χθες ορισμένες χώρες μέλη, χωρίς να τις κατονομάσει, ότι διαπραγματεύτηκαν παρασκηνιακά «συμβόλαια» με τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Η ΕΕ βρίσκεται πίσω από τις ΗΠΑ, το Ισραήλ και το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τους εμβολιασμούς. Η Κομισιόν, η οποία διαπραγματεύτηκε τις συμβάσεις με τις εταιρείες εξ ονόματος των «27», επικρίνεται για τις καθυστερήσεις στις παραδόσεις αλλά ελπίζει ότι θα αυξηθούν οι δυνατότητες κατά το δεύτερο τρίμηνο και ότι το 70% των Ευρωπαίων θα έχει εμβολιαστεί μέχρι τα τέλη του καλοκαιριού.