More about this topic

Κύπρος

COVID-19: Σύντομα στην Κύπρο το χάπι της Pfizer - Εγκρίθηκε εκτάκτως το βράδυ από τον ΕΜΑ

Το Paxlovid δεν έχει λάβει αδειοδότηση από τον ΕΜΑ, ωστόσο, έχει πάρει έγκριση με τη διαδικασία του κατ’ επείγοντος για πρώιμη χρήση, υπό το φως της ταχύτατης εξάπλωσης της μετάλλαξης Όμικρον

17/12/2021

Ολλανδία

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra).

16/12/2021

Ολλανδία

Συστάσεις από EMA και ECDC για ετερόλογα εμβολιαστικά σχήματα κατά της νόσου COVID-19

Η χρήση των εμβολίων συνεχίζει να αποτρέπει τη σοβαρή νόσηση ή και το θάνατο σε εκατομμύρια πολίτες της ΕΕ και τα στοιχεία δείχνουν ότι ο αριθμός των νοσηλειών και των θανάτων παραμένει χαμηλότερος στα κράτη μέλη με τα υψηλότερα ποσοστά εμβολιασμού.

10/12/2021

Ολλανδία

EMA: Σύσταση για έγκριση της χρήσης του RoActemra σε ενήλικες με σοβαρή νόσο COVID-19

Η μελέτη έδειξε ότι το RoActemra χορηγούμενο με έγχυση ως επιπρόσθετο της καθιερωμένης θεραπείας, μειώνει τον κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τη χρήση μόνο της καθιερωμένης θεραπείας.

07/12/2021

Ολλανδία

Τι λέει ο EMA για τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna και τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας

«Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 με τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna, σύμφωνα με την επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

03/12/2021

Ολλανδία

Ο EMA ξεκινά την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου της Valneva

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε την κυλιόμενη ανασκόπηση του VLA2001, ενός εμβολίου κατά της νόσου COVID-19 που αναπτύσσεται από τη Valneva.

03/12/2021

Βέλγιο

ΕΜΑ: Τα υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι είναι αποτελεσματικά στις μεταλλάξεις στην Ευρώπη

Επικεφαλής ΕΜΑ: Τα ήδη υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά απέναντι στις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν στην Ευρώπη

30/11/2021

Ολλανδία

Τι αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για τα χάπια της Merck και Pfizer κατά της Covid-19

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19

19/11/2021

Ολλανδία

ΕΜΑ: Αίτηση για το μονοκλωνικό αντίσωμα της GlaxoSmithKline κατά της COVID-19

Η χρήση του φαρμάκου αναμένεται να μειώσει τη σοβαρότητα της ασθένειας και την ανάγκη νοσηλείας για ασθενείς με COVID-19.

18/11/2021

Ολλανδία

EMA: Αίτηση από Novavax για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της

Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της COVID-19 Nuvaxovid της Novavax

17/11/2021

Ολλανδία

EMA - Covid-19: Έγκριση δύο θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα

Είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες

11/11/2021

Ολλανδία

ΕΜΑ: Ξεκινά η αξιολόγηση χρήσης του εμβολίου COVID-19 της Moderna σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών

Το Spikevax (Moderna) είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19, το οποίο επί του παρόντος έχει λάβει έγκριση για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

10/11/2021

Ολλανδία

EMA: Θα συστήσει στα κράτη μέλη της ΕΕ τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για θεραπεία Covid

Ο EMA ανοίγει το δρόμο για τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για τη θεραπεία του κορονοϊού στην Ευρώπη

04/11/2021

Ολλανδία

EMA: Τέλος η ανασκόπηση των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη νόσο COVID-19

Ερωτήσεις και απαντήσεις για τον τερματισμό της κυλιόμενης ανασκόπησης για τα αντισώματα bamlanivimab και etesevimab για την νόσο COVID-19

04/11/2021

Βέλγιο

Κοινή δήλωση Σχοινά-Κυριακίδου μετά την πολιτική συμφωνία Συμβουλίου-ΕΚ για ενίσχυση του ΕΜΑ

«Ένα βήμα πιο κοντά στην Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας»

28/10/2021

Ολλανδία

EMA: Αρχίζει την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αρχίζει την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca

14/10/2021

Ολλανδία

Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το ronapreve για τη θεραπεία και πρόληψη της COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε να αξιολογεί αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για τον συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων ronapreve (casirivimab / imdevimab).

12/10/2021

Ολλανδία

Συστάσεις Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για επιπλέον και ενισχυτικές δόσεις

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων κατά της COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα

05/10/2021

Διεθνή Νέα

COVID-19: Συστάσεις του ΕΜΑ για την ενισχυτική δόση εμβολίων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει μια επιπλέον δόση των εμβολίων μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση

04/10/2021

Ολλανδία

EMA: Το εμβόλιο Johnson & Johnson κατά Covid-19 συνδέεται με άλλη μια σπάνια περίπτωση θρόμβωσης

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19

01/10/2021