Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε σήμερα «άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση» στο αντιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρά συμπτώματα covid-19.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗH Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir (ρεμδεσιβίρη), καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.
Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορωνοϊου".
Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.
Ταυτόχρονα σήμερα η Κομισιόν ανακοίνωσε ότι προκηρύσσει την πρώτη πρόσκληση υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο του Ταμείου Καινοτομίας για την επίδειξη καινοτόμων τεχνολογιών χαμηλών εκπομπών διοξειδίου του άνθρακα, που χρηματοδοτούνται από έσοδα από τη δημοπρασία δικαιωμάτων εκπομπής από το σύστημα εμπορίας εκπομπών της ΕΕ. Το Ταμείο Καινοτομίας θα χρηματοδοτήσει πρωτοποριακές τεχνολογίες για ανανεώσιμες πηγές ενέργειας, βιομηχανίες έντασης ενέργειας, αποθήκευση ενέργειας και δέσμευση, χρήση και αποθήκευση άνθρακα. Θα παράσχει ώθηση στην πράσινη ανάκαμψη δημιουργώντας τοπικές θέσεις εργασίας χωρίς προστασία στο μέλλον, ανοίγοντας το δρόμο για την ουδετερότητα του κλίματος και ενισχύοντας την ευρωπαϊκή τεχνολογική ηγεσία σε παγκόσμια κλίμακα.
Τέλος η Κομισιόν ανακοίνωσε ότι εγκαινίασε μια ανανεωμένη έκδοση της διαδικτυακής πύλης "Πείτε την άποψή σας", μιας πλατφόρμα που καλεί τους πολίτες (συμπεριλαμβανομένων των επιχειρήσεων και των μη κυβερνητικών οργανώσεων) να διατυπώσουν τις απόψεις τους σχετικά με τις πρωτοβουλίες της Κομισιόν σε βασικά στάδια της νομοθετικής διαδικασίας. Η νέα έκδοση θα βελτιώσει περαιτέρω τις διαβουλεύσεις και την επικοινωνία της Κομισιόν με το κοινό, ενισχύοντας και τη διαφάνεια. Στόχος είναι να βελτιωθεί η ποιότητα της διαδικασίας χάραξης των πολιτικών της ΕΕ, χάρη στη συμβολή όλων των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών, μέσω της πύλης. Στο πλαίσιο του θεματολογίου της για τη "βελτίωση της νομοθεσίας" η Κομισιόν διεξάγει διαβουλεύσεις με ευρύ φάσμα οργανώσεων, καθώς και με το ευρύ κοινό, με εργαλεία προβολής όπως η πύλη "Πείτε την άποψή σας". Συγκεντρώνοντας και αναλύοντας ενεργά διαδικτυακές παρατηρήσεις, η Κομισιόν αναφέρει ότι μεριμνά ώστε οι πρωτοβουλίες της ΕΕ να ανταποκρίνονται στις τρέχουσες προκλήσεις, όπως η πράσινη και η ψηφιακή μετάβαση, και να είναι αναλογικές με αυτές.