Η Κομισιόν ανακοινώνει τις λεπτομέρειες μηχανισμού που θα απαιτεί ειδοποίηση και άδεια για τις εξαγωγές εμβoλίων από το ευρωπαϊκό έδαφος
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΜηχανισμό διαφάνειας για τις εξαγωγές εμβολίων από την ΕΕ ανακοινώνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Στο εξής η Κομισιόν θα απαιτεί ειδοποίηση και άδεια για τις εξαγωγές εμβoλίων κατά της Covid-19 μετά τις μειώσεις των ποσοτήτων των προγραμματισμένων παραδόσεων εμβολίων από τις φαρμακευτικές εταιρείες στις 27 χώρες μέλη. Λεπτομέρειες του μηχανισμού θα δωθούν στη δημοσιότητα σήμερα Παρασκευή,
Η Κομισιόν, η οποία συντόνισε την συλλογική διαδικασία παραγγελιών εμβολίων, ανακοίνωσε την Τρίτη ότι θα προτείνει την επιβολή διαδικασίας καταγραφής των εξαγωγών εμβολίων από τις φαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν μονάδες παραγωγής στο ευρωπαϊκό έδαφος, με στόχο την ενίσχυση της διαφάνειας.
Ο στόχος του μηχανισμού διαφάνειας είναι «να προστατεύσουμε τις δόσεις που έχουμε προαγοράσει» τόνισε Ευρωπαίος αξιωματούχος, προσθέτοντας ότι «εάν παραδοθούν τα εμβόλια δεν θα υπάρχει πρόβλημα». Eπιπροσθέτως, επισήμανε ότι ο συγκεκριμένος μηχανισμός δε θα υπάρχει «αιώνια», αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί ξανά σε περίπτωση που στο μέλλον ανακύψουν ζητήματα διαφάνειας.
Παράλληλα, η ίδια πηγή επισήμανε ότι «θέλουμε να είμαστε σίγουροι ότι οι δόσεις που έχουμε αγοράσει θα φτάσουν στους πολίτες μας».
Τόσο η «διαφάνεια και η σαφήνεια» όσο και η παρακολούθηση του πώς χρησιμοποιούνται τα κεφάλαια είναι αυτά τα οποία επιθυμεί η ΕΕ, επισημάνθηκε στην ενημέρωση και τονίστηκε δεν έχει σημασία «ποιος ήρθε πρώτος και ποιος ακολούθησε» αναφορικά με τις παραγγελίες.
Η Ευρωπαϊκή Ενωση πληροφορήθηκε την περασμένη εβδομάδα ότι η εταιρεία AstraZeneca θα μειώσει τις παραδόσεις του εμβολίου της κατά 60% περίπου εξαιτίας προβλημάτων παραγωγής. Περικοπές στην τροφοδοσία της Ευρώπης σε εμβόλια έγιναν και από την εταιρεία Pfizer.
«Επιδρομή» στο εργοστάσιο της AstraZeneca
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τις βελγικές αρχές να επιθεωρήσουν την παραγωγή σε ένα εργοστάσιο στο Βέλγιο που παρασκευάζει το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19, όπου προβλήματα έχουν οδηγήσει σε μεγάλη έλλειψη προσφοράς του εμβολίου.
Η επιθεώρηση πραγματοποιήθηκε και «ορισμένα έγγραφα και δεδομένα» που κατασχέθηκαν «βρίσκονται υπό εξέταση», δήλωσε στο Γαλλικό Πρακτορείο, ένας εκπρόσωπος της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Βελγίου (FAGG).
Ανακοίνωση της υπηρεσίας ανέφερε νωρίτερα ότι η επίσκεψη δεν είχε ακόμη πραγματοποιηθεί. Γνωστοποιούσε ωστόσο πως η Επιτροπή, που συντονίζει τις παραγγελίες εμβολίων για την Ευρωπαϊκή Ένωση, ζήτησε έλεγχο των ροών παραγωγής. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αρνήθηκε να σχολιάσει.
Το εν λόγω εργοστάσιο βρίσκεται στο Σενέφ, στο γαλλόφωνο νότιο Βέλγιο. Λειτουργεί από τον αμερικανικό όμιλο Thermo Fischer Scientific, ο οποίος μόλις ανέλαβε τη διαχείρισή του στα μέσα Ιανουαρίου από τον γαλλικό όμιλο, που εξειδικεύεται στον τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, τον Novasep.
Η βελγική ρυθμιστική αρχή αρχικά διαβεβαίωσε ότι εξακολουθεί να είναι εργοστάσιο της Novasep.
Η επιθεώρηση και η εξέταση των στοιχείων που συλλέχθηκαν επιτόπου αποσκοπούν στο «να διασφαλιστεί ότι η καθυστέρηση στη χορήγηση εμβολίων οφείλεται πράγματι σε ένα πρόβλημα παραγωγής στον βελγικό εργοστάσιο», υπεργολάβος της AstraZeneca, υπογράμμισε από την πλευρά του ο Βέλγος υπουργός Υγείας, Φρανκ Βαντενμπρούκκε.
Ο υπουργός ήταν εκείνος που έδωσε στην FAGG την εντολή επιθεώρησης του εργοστασίου «κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής».
«Όπως απαιτείται από τις διαδικασίες σε τέτοιες περιπτώσεις, η επιθεώρηση πραγματοποιείται σε συνεργασία με άλλες χώρες, προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης διαφάνεια και αντικειμενικότητα», πρόσθεσε ο Βαντενμπρούκκε, αναφερόμενος στη συνεργασία των βελγικών αρχών με «εμπειρογνωμόνες από την Ολλανδία, την Ιταλία και την Ισπανία».
Στην αντεπίθεση η AstraZeneca
Η φαρμακευτική εταιρία AstraZeneca είναι έτοιμη να δημοσιοποιήσει το συμβόλαιο παραδόσεων εμβολίων κατά της COVID-19 που έχει υπογράψει με την Ευρωπαϊκή Ένωση και σκοπεύει την Παρασκευή, να κάνει προτάσεις στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το ποια ευαίσθητα τμήματα θα απαλείψει, ανέφερε η εφημερίδα Frankfurter Allgemeine.
Η εφημερίδα επικαλείται πηγή της ΕΕ σύμφωνα με την οποία, ενώ η AstraZeneca δεν θα μπορέσει να παραδώσει τα 80 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου κατά της COVID-19 που αναμένονταν το πρώτο τρίμηνο, οι ποσότητες θα υπερβαίνουν σημαντικά τα 31 εκατομμύρια δόσεις που είχαν νωρίτερα αναφερθεί.
Τις προηγούμενες ημέρες υπήρξαν αντεγκλήσεις ανάμεσα στη φαρμακευτική εταιρία και ευρωπαϊκές πρωτεύουσες όταν έγινε γνωστό ότι η AstraZeneca δεν θα μπορέσει να εκπληρώσει τους υπεσχημένους στόχους για τις παραδόσεις εμβολίων.
Γερμανία: Μη αποτελεσματικό για τους κάτω των 65 το εμβόλιο της AstraZeneca
Στο πλαίσιο αυτής της τεταμένης ατμόσφαιρας, η γερμανική επιτροπή για τους εμβολιασμούς (STIKO) σε μια επικαιροποίηση των συστάσεών της για το εμβόλιο, αναφέρει ότι το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε ανθρώπους κάτω των 65 ετών, επικαλούμενη έλλειψη επαρκών δεδομένων για να συστήσει τη χρήση του για τον εμβολιασμό ομάδων μεγαλύτερης ηλικίας.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΑπό την πλευρά της, η φαρμακευτική εταιρία υπεραμύνθηκε της αποτελεσματικότητας του εμβολίου της σε ανθρώπους άνω των 65 ετών. «Οι τελευταίες αναλύσεις (...) στηρίζουν την υπόθεση μιας αποτελεσματικότητας του εμβολίου στην ομάδα των άνω των 65 ετών», δήλωσε εκπρόσωπος του βρετανοσουηδικού ομίλου, εν αναμονή μιας απόφασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων «τις προσεχείς ημέρες» (σ.σ. αύριο, Παρασκευή). Ο Βρετανός πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον, η χώρα του οποίου ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου και για τους ηλικιωμένους, υπογράμμισε από την πλευρά του πως η βρετανική αρχή για τα προϊόντα υγείας έκρινε πως το εμβόλιο είναι «πολύ καλό και αποτελεσματικό» και πως προσφέρει «υψηλό βαθμό προστασίας».