Οι Pfizer Inc και BioNTech ανακοίνωσαν 91% συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους και υψηλά επίπεδα προστασίας απέναντι στην νοτιοαφρικανική παραλλαγή
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΟ Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας επικρίνει τους «απαράδεκτα» αργούς ρυθμούς του εμβολιασμού κατά της Covid-19 στην Ευρώπη, η οποία βρίσκεται στην «πλέον ανησυχητική εδώ και μήνες» επιδημική κατάσταση.
«Ο αργός ρυθμός του εμβολιασμού παρατείνει την πανδημία», αναφέρεται σε ανακοίνωση της ευρωπαϊκής διεύθυνσης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, που επισημαίνει ότι ο αριθμός των νέων κρουσμάτων στην Ευρώπη έχει αυξηθεί πολύ κατά τις τελευταίες πέντε εβδομάδες.
«Τα εμβόλια είναι ο καλύτερος δρόμος που διαθέτουμε για την έξοδο από την πανδημία. Οχι μόνο λειτουργούν, αλλά επίσης είναι πολύ αποτελεσματικά στον περιορισμό της προσβολής. Ωστόσο, ο εμβολιασμός γίνεται με μία απαράδεκτη βραδύτητα», προειδοποιεί στην ανακοίνωση ο διευθυντής του ΠΟΥ Ευρώπη Χανς Κλούγκε.
«Για να γίνω σαφής: οφείλουμε να επιταχύνουμε την διαδικασία ενισχύοντας την παραγωγή, περιορίζοντας τα εμπόδια στην χορήγηση των εμβολίων και χρησιμοποιώντας και την τελευταία δόση που έχουμε σε στοκ», δηλώνει ο Χανς Κλούγκε. «Αυτήν την στιγμή, η κατάσταση στην περιοχή (Ευρώπη) είναι η ανησυχητικότερη που έχουμε διαπιστώσει εδώ και μήνες».
Στην ζώνη της Ευρώπης, η οποία για τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας περιλαμβάνει την Ρωσία και πολλές χώρες της κεντρικής Ασίας, ο αριθμός των νέων θανάτων ξεπέρασε τις 24.000 την περασμένη εβδομάδα και πλησιάζει ολοταχώς το όριο του ενός εκατομμυρίου, σύμφωνα με τον διεθνή οργανισμό.
Ο εβδομαδιαίος αριθμός των νέων κρουσμάτων έχει φθάσει το 1,6 εκατομμύριο, ενώ είχε βρεθεί κάτω από το 1 εκατομμύριο πριν από μόλις πέντε εβδομάδες, σημειώνει ο ΠΟΥ.
Τι ανακοίνωσαν Pfizer Inc και BioNTech για τη νοτιοαφρικανική παραλλαγή
Οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα ότι το εμβόλιό τους κατά της Covid-19 έχει αποτελεσματικότητα περίπου 91% στην πρόληψη της νόσου, επικαλούμενες ανανεωμένα στοιχεία στα οποία περιλαμβάνονται άτομα που έχουν εμβολιασθεί εδώ και έξι μήνες.
Το εμβόλιο έχει επίσης 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της νόσησης μεταξύ ατόμων που συμμετέχουν σε κλινική δοκιμή στην Νότια Αφρική, όπου κυριαρχεί η παραλλαγή B1351 του ιού, παρά το γεγονός ότι ο αριθμός των συμμετεχόντων είναι σχετικά μικρός και ανέρχεται σε 800.
Αν και η συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανέρχεται σε 91,3% και είναι χαμηλότερη από την αρχικά ανακοινωθείσα 95% τον Νοέμβριο έπειτα από κλινική δοκιμή επί 44.000 ατόμων, έκτοτε σειρά παραλλαγών του ιού έχει κυριαρχήσει σε διάφορες περιοχές του κόσμου.
Ο γενικός διευθυντής της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά δήλωσε ότι τα ανανεωμένα αποτελέσματα, που περιλαμβάνουν στοιχεία για περισσότερα των 12.000 άτομα πλήρως εμβολιασμένα εδώ και τουλάχιστον έξι μήνες φέρνουν τις δύο εταιρείες σε θέση να αιτηθούν πλήρους αδείας από την αμερικανική ρυθμιστική αρχή.
Το εμβόλιο έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση από την αμερικανική FDA.
Οι κλινικές δοκιμές «προσφέρουν τα πρώτα κλινικά αποτελέσματα ότι ένα εμβόλιο μπορεί να προστατεύει αποτελεσματικά από τις παραλλαγές που κυκλοφορούν, παράγοντας κρίσιμος για την επίτευξη της συλλογικής ανοσίας και το τέλος της πανδημίας αυτής; για τον παγκόσμιο πληθυσμό», δηλώνει σε ανακοίνωση ο επικεφαλής της BioNTech Ουγούρ Σαχίν.
Οι ειδικοί φοβούνται ότι οι νέες παραλλαγές της Νότιας Αφρικής και της Βραζιλίας είναι πιθανόν να είναι ανθεκτικές στα υπάρχοντα εμβόλια.
Το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρής νόσησης όπως ορίζεται από το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) και 95,3% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρής νόσησης όπως ορίζεται από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η εταιρείες ανακοίνωσαν επίσης ότι κατά την κλινική δοκιμή δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά προβλήματα ασφαλείας μέχρι έξι μήνες μετά την δεύτερη δόση.
Διευκρινίζουν επίσης ότι γενικά είναι το ίδιο αποτελεσματικό ανεξαρτήτως ηλικίας, φυλής, φύλου και εθνότητας και μεταξύ ατόμων με διάφορα υποκείμενα νοσήματα.
Η κλινική δοκιμή επανεξέτασε περισσότερα από 900 επιβεβαιωμένα κρούσματα της Covid-19, τα περισσότερα από τα οποία αφορούσαν συμμετέχοντες που έλαβαν placebo.
Ελλάδα
Σύμφωνα με την αρχική εκτίμηση της ειδικής επιτροπής φαρμακοεπαγρύπνησης του Ελληνικού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα, ο θάνατος που καταγράφηκε στην Ελλάδα μετά από εμβολιασμό δεν συσχετίζεται με ανεπιθύμητη ενέργεια στο εμβόλιο. Συγκεκριμένα σε ανακοίνωση του ο Εθνικός οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει :
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ«Με βάση τα υπάρχοντα μέχρι στιγμής δεδομένα ο θάνατος δεν φαίνεται να συσχετίζεται με τον εμβολιασμό, καθώς επισυνέβη επί εδάφους διαπιστωθέντος βαρέος υποκείμενου νοσήματος. Αναμένεται, πλην του πορίσματος και η πλήρης ιατροδικαστική έκθεση με παθολογοανατομικά ευρήματα».
Την Πέμπτη η Κυβερνητική Εκπρόσωπος της Ελλάδας, Αριστοτελία Πελώνη είπε πως «μέχρι χθες είχαν εμβολιαστεί περίπου 1.700.000 συμπολίτες μας από τους οποίους πάνω από 607 χιλιάδες και με τις δύο δόσεις.
Από σήμερα, 1η Απριλίου, μπαίνουν σε λειτουργία άλλα δύο mega εμβολιαστικά κέντρα: ένα στο Στάδιο Ξιφασκίας του Ελληνικού και ένα στο Εκθεσιακό Κέντρο στο Περιστέρι και ο εμβολιαστικός μηχανισμός ενισχύεται με 272 εμβολιαστικά κέντρα. Έτσι ο αριθμός των εμβολιαστικών κέντρων ανέρχεται πλέον σε 1.073, δηλαδή 55 περισσότερα από τον αρχικό αριθμό 1.018 που είχε ανακοινωθεί το Νοέμβριο.
Αύριο Παρασκευή, 2 Απριλίου, ανοίγει η πλατφόρμα στην οποία μπορούν να κλείνουν ραντεβού οι συμπολίτες μας ηλικίας 65-69. Εκτιμάται ότι μέσα στον Απρίλιο θα γίνουν 1,5 εκατομμύριο εμβολιασμοί και ότι μέχρι τις αρχές Μαΐου θα έχουν εμβολιαστεί -τουλάχιστον με μια δόση- όλοι οι συμπολίτες μας άνω των 60 ετών, καθώς και οι ευπαθείς ομάδες».
Το Ισραήλ θα μπορούσε να ξεκινήσει τον εμβολιασμό των εφήβων 12 έως 15 ετών
Το Ισραήλ θα μπορούσε να ξεκινήσει τον εμβολιασμό των εφήβων 12 έως 15 ετών τον Μάιο, δήλωσαν αξιωματούχοι του τομέα υγείας, μετά την ανακοίνωση των Pfizer-BioNTech σύμφωνα με την οποία το εμβόλιό τους κατά της Covid-19 είναι ασφαλές και με αποτελεσματικότητα 100%.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΤο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech βασίζεται στην καινοτόμα τεχνολογία mRNA και ήταν το πρώτο εμβόλιο κατά της Covid-19 που έλαβε άδεια κυκλοφορίας στον δυτικό κόσμο στα τέλη του 2020.
Τόσο οι ΗΠΑ όσο και η Ευρωπαϊκή Ενωση έδωσαν άδεια για την χορήγησή του σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.
Εκτοτε, έχει χορηγηθεί σε εκατομμύρια ενήλικες σε 65 χώρες. Μελέτη επί πραγματικών δεδομένων στο Ισραήλ έδειξε αποτελεσματικότητα 94% σε δείγμα 1,2 εκατομμυρίου ανθρώπων.
Χθες, οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 100% στους εφήβους 12 έως 15 ετών, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής και εξέφρασαν την ελπίδα ότι ο εμβολιασμός αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα ξεκινήσει πριν από την έναρξη του επόμενου σχολικού έτους.
Οι κλινικές δοκιμές της Φάσης ΙΙΙ που πραγματοποιήθηκαν σε 2.260 εφήβους στις Ηνωμένες Πολιτείες «έδειξαν αποτελεσματικότητα 100% και την ανάπτυξη ισχυρών αντισωμάτων», αναφέρεται στην ανακοίνωσή των δύο εταιρειών, οι οποίες προσεχώς θα ζητήσουν από τις ρυθμιστικές αρχές την έγκριση του εμβολίου για τους εφήβους.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΟ διευθυντής της BioNTech Ουγούρ Σαχίν θεωρεί ότι τα αποτελέσματα στα άτομα 12-15 ετών «είναι πολύ ενθαρρυντικά δεδομένων των τάσεων που παρατηρούνται τις τελευταίες βδομάδες σε ό,τι αφορά την μετάδοση της βρετανικής παραλλαγής του ιού».
«Περιμένουμε την έγκριση της αμερικανικής FDA», δήλωσε στο ισραηλινό ραδιόφωνο ο ισραηλινός συντονιστής για την αντιμετώπιση της επιδημίας Νάχμαν Ας. «Στην συνέχεια θα συζητηθεί από την δική μας ομάδα εμβολιασμού...θα πάρει ακόμη μερικές εβδομάδες, ανάμεσα στον ένα και τους δύο μήνες».
Τα παιδιά είναι λιγότερα εκτεθειμένα σε σοβαρή προσβολή από τον ιό, ενώ τα άτομα κάτω των 10 ετών τον μεταδίδουν λιγότερο, κατά συνέπεια, ο εμβολιασμός τους δεν αποτελεί προτεραιότητα προς το παρόν.
Ωστόσο, «παρατηρούμε αύξηση του αριθμού των νοσηλευόμενων παιδιών, ορισμένων χωρίς συμπτώματα που υποφέρουν από επιπλοκές μέχρι του σημείου να χάνουν τις αισθήσεις τους», δήλωσε ο διευθυντής του ισραηλινού υπουργείου Υγείας Χέζι Λεβί στον ραδιοφωνικό σταθμό του ισραηλινού στρατού. Θεωρεί ότι ο εμβολιασμός της ηλικιακής κατηγορίας 12-15 ετών θα μπορούσε να ξεκινήσει τον Μάιο.
Την περασμένη εβδομάδα, οι Pfizer/BioNTech ξεκίνησαν κλινικές δοκιμές στα παιδιά, αρχικά στην κατηγορία 5 έως 11 ετών. Την επόμενη εβδομάδα παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών θα λάβουν την πρώτη δόση του εμβολίου στο πλαίσιο έρευνας που θα καλύψει επίσης τα παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΤι συμβαίνει με το εμβόλιο της AstraZeneca
Μετά από διαβουλεύσεις, η Αυστριακή Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών προχώρησε σήμερα σε σύσταση για τη συνέχιση του προγράμματος εμβολιασμού στην Αυστρία με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση της Επιτροπής, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνεχίζει να αξιολογεί τις θρομβώσεις σε σχέση με εμβολιασμούς, ωστόσο από τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα δεν προκύπτει ακόμη μια ομοιογενής εικόνα.
Σύμφωνα με την Επιτροπή, τα δεδομένα συλλέγονται και αναλύονται συνεχώς και από την Ευρωπαϊκή Ένωση, συμπεριλαμβανομένης της Αυστρίας, και τη Βρετανίας και την εβδομάδα μετά το Πάσχα των Καθολικών (4 Απριλίου) όλα τα διεθνή δεδομένα που είναι διαθέσιμα μέχρι τότε θα πρέπει να εξεταστούν σε μια συνάντηση του EMA, οπότε αναμένεται μια τοποθέτηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σχετικά με το εμβόλιο Covid-19 της AstraZeneca.
Η AstraZeneca, χαιρετίζοντας την αυστριακή απόφαση, τονίζει ότι "η ασφάλεια των ασθενών παραμένει η πρώτη μας προτεραιότητα, η απόφαση της Αυστριακής Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών συνάδει με τα συμπεράσματα των ρυθμιστικών αρχών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του ΠΟΥ (Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας)".
„Τα οφέλη του εμβολίου Covid-19 της AstraZeneca εξακολουθούν να υπερτερούν των πιθανών κινδύνων σε όλες τις ηλικιακές ομάδες", επισημαίνει η Σάρα Ουόλτερς, η διευθύνουσα σύμβουλος της AstraZeneca στην Αυστρία.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΜετά τον περιορισμό της χρήσης του εμβολίου κορονοϊού της AstraZeneca στη Γερμανία, ο EMA δήλωσε ότι επί του παρόντος δεν βλέπει συγκεκριμένους ηλικιακούς κινδύνους λόγω του εμβολίου κατά του κορονοϊού. Μια εξέταση δεν αποκάλυψε συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου όπως ηλικία ή φύλο για θρόμβους αίματος μετά από εμβολιασμό με AszraZeneca, ανακοίνωσε χθες ο EMA στο 'Αμστερνταμ, ωστόσο οι εξετάσεις θα συνεχιστούν.
Μετά από σύσταση της γερμανικής Μόνιμης Επιτροπής Εμβολιασμών, η Γερμανία είχε περιορίσει τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, εξαιτίας των περιπτώσεων θρόμβωσης μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της βρετανοσουηδικής φαρμακοβιομηχανίας, ενώ δεν είναι ακόμη σαφές τι συμβαίνει σε άτομα κάτω των 60 ετών που έχουν ήδη λάβει την πρώτη δόση του εμβολίου AstraZeneca.
Σε αντίθεση με τη Γερμανία, η οποία αποφάσισε προχθές, Τρίτη, ότι το εμβόλιο της AstraZeneca θα χρησιμοποιείται μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις σε άτομα κάτω των 60 ετών, η Αυστρία είχε ανακοινώσει χθες, Τετάρτη, ότι θα επιμείνει χωρίς αλλαγές στο σχέδιο εμβολιασμού με το εμβόλιο της εταιρείας, κάτι που επιβεβαίωσε σήμερα η Αυστριακή Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών.
Σύμφωνα με την επικεφαλής της Επιτροπής, Ούρσουλα Βίντερμαν-Σμιντ, εάν είχε ακολουθηθεί η γερμανική σύσταση, η ομάδα ηλικίας από 18 έως 55 ετών δεν θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί επαρκώς, επειδή υπάρχουν πολύ λίγα εναλλακτικά εμβόλια.
Φυσικά είναι „πολύ ανησυχητικό όταν προκύπτουν τέτοιες περιπτώσεις με ένα εμβόλιο, αλλά από την άλλη πλευρά υπάρχει η κατάσταση της δραματικότητας της νόσου στην οποία βρισκόμαστε", καθώς, επί του παρόντος υπάρχουν τέσσερις έως έξι θάνατοι CoV την εβδομάδα στην ομάδα ατόμων κάτω των 55 ετών στην Αυστρία, ανέφερε η Βίντερμαν-Σμιντ.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΑντιθέτως, σε 100.000 ανθρώπους που εμβολιάστηκαν, ένας ή δύο είχαν σοβαρές διαταραχές πήξης „που πιθανόν σχετίζονται με τον εμβολιασμό", όπου τα αιμοπετάλια βλάπτονται και στη συνέχεια οδηγούν σε θρόμβο αίματος, ωστόσο, δεν είναι ακόμη σαφές εάν αυτή η αντίδραση μπορεί να βρεθεί μόνο στο εμβόλιο της AstraZeneca.
„Το ερώτημα που τίθεται είναι: ποια είναι η εναλλακτική λύση, καθώς επί του παρόντος η Αυστρία δεν διαθέτει αρκετά εναλλακτικά εμβόλια, και αν κάποιος ακολουθούσε τη γερμανική σύσταση σε αυτήν τη χώρα, „δεν θα μπορούσαμε να φροντίσουμε επαρκώς προς το παρόν την ομάδα ηλικίας 18 έως 55 ετών", παρατήρησε η επικεφαλής της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών.
Σε σχέση με την συζητούμενη εδώ και καιρό ενδεχόμενη προμήθεια από την Αυστρία του ρωσικού εμβολίου "Sputnik", ο Αυστριακός καγκελάριος Σεμπάστιαν Κουρτς δήλωσε χθες, Τετάρτη, έπειτα από συνάντηση που είχε στη Βιέννη με τον πρέσβη της Ρωσικής Ομοσπονδίας στην Αυστρία Ντμίτρι Λιουμπίνσκι, ότι „βρισκόμαστε στα τελευταία μέτρα και μία παραγγελία του εμβολίου μπορεί πιθανόν να γίνει ήδη την ερχόμενη εβδομάδα".
„Εάν παραγγείλουμε το " Sputnik ", θα λάβουμε 300.000 δόσεις του εμβολίου τον Απρίλιο, 500.000 δόσεις τον Μάιο και 200.000 δόσεις στις αρχές Ιουνίου", παρατήρησε ο Σεμπάστιαν Κουρτς, ανακοινώνοντας ότι αυτή την στιγμή βρίσκονται σε εξέλιξη οι διαπραγματεύσεις μεταξύ της Ομοσπονδιακής Καγκελαρίας, του Υπουργείου Υγείας και της Οικονομικής Υπηρεσίας με τη ρωσική πλευρά.
Σουηδία
Μια έλλειψη στις δόσεις των εμβολίων σημαίνει ότι η Σουηδία θα χορηγήσει σε όλους τους ενήλικες πολίτες της την πρώτη δόση του εμβολίου κατά της COVID-19 μέχρι τις 15 Αυγούστου, αργότερα δηλαδή από τον αρχικό της προγραμματισμό που προέβλεπε το τέλος Ιουνίου, ανακοίνωσαν σήμερα οι αρχές.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ"Όπως δείχνει σήμερα η προοπτική των παραδόσεων των εμβολίων, κάθε πολίτης άνω των 18 ετών θα μπορεί να εμβολιαστεί με την πρώτη δόση το αργότερο μέχρι τις 15 Αυγούστου", δήλωσε στους δημοσιογράφους σε συνέντευξη Τύπου η Μαρί Μόρελ, η επικεφαλής του τμήματος υγειονομικής φροντίδας της Σουηδικής Ένωσης Τοπικών Αρχών και Περιοχών.
Η υπουργός Υγείας της χώρας Λένα Χάλενγκρεν δήλωσε ότι η καθυστέρηση οφείλεται σε έλλειψη εμβολίων και στις αλλαγές της σύστασης για τη χρήση των εμβολίων.