Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche λαμβάνει ευρωπαϊκή έγκριση για εξέταση αίματος που ανιχνεύει και αποκλείει τη νόσο Αλτσχάιμερ, προσφέροντας απλούστερη και λιγότερο επεμβατική διάγνωση.
Το Elecsys pTau217 είναι το πρώτο αιματολογικό τεστ που έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει και να αποκλείει τη νόσο Αλτσχάιμερ και έχει πλέον εγκριθεί για χρήση στην Ευρώπη, ανακοίνωσε την Τρίτη η Roche.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
Η εξέταση αίματος, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Eli Lilly and Company, έλαβε τη σήμανση CE, η οποία επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της και επιτρέπει τη χρήση της στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Σύμφωνα με την ελβετική φαρμακευτική εταιρεία, το τεστ αυτό προσφέρει ταχύτερη διάγνωση σε εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως.
«Η διάθεση του pTau217 αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην παροχή ενός απλού, αιματολογικού εργαλείου για τη διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ πολύ νωρίτερα στη διαδρομή του ασθενούς», δήλωσε ο Ματ Σόουζ, διευθύνων σύμβουλος της Roche Diagnostics.
Πρόσθεσε ότι σήμερα πολλοί άνθρωποι αντιμετωπίζουν έναν μακρύ και δύσκολο δρόμο μέχρι τη διάγνωση, βασιζόμενοι συχνά σε εξειδικευμένη φροντίδα και δαπανηρές διαδικασίες.
«Εντάσσοντας αυτό το προηγμένο τεστ στη συνήθη κλινική πρακτική, βοηθάμε τους γιατρούς να υποστηρίξουν τους ασθενείς και τις οικογένειές τους με μια πιο έγκαιρη εκτίμηση, που είναι κρίσιμη για την έγκαιρη παρέμβαση, μειώνοντας παράλληλα την πίεση στα συστήματα υγείας», σημείωσε ο Σόουζ.
undefined
Η νόσος Αλτσχάιμερ είναι η πιο συχνή αιτία άνοιας, αντιπροσωπεύοντας το 60 έως 80% των περιστατικών.
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ο αριθμός των ανθρώπων άνω των 60 ετών με άνοια αυξήθηκε από 5,9 εκατομμύρια το 2000 σε περίπου 9,1 εκατομμύρια το 2018, ενώ εκτιμάται ότι θα φτάσει τα 13,4 εκατομμύρια έως το 2030 και περίπου 18,7 εκατομμύρια έως το 2050, σύμφωνα με τον Οργανισμό Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ).
«Για εκατομμύρια οικογένειες που παλεύουν με την αβεβαιότητα της νόσου Αλτσχάιμερ, η έγκαιρη διάγνωση είναι το πρώτο και πιο κρίσιμο βήμα προς μια ουσιαστική φροντίδα», δήλωσε η Κάρολ Χο, εκτελεστική αντιπρόεδρος της Eli Lilly and Company και πρόεδρος της Lilly Neuroscience.
Πώς λειτουργεί το τεστ;
Το Elecsys pTau217 προορίζεται για χρήση τόσο στην πρωτοβάθμια όσο και στη δευτεροβάθμια περίθαλψη, επιτρέποντας στους γενικούς γιατρούς, όταν χρειάζεται, να παραπέμπουν τους ασθενείς σε ειδικό, έχοντας ήδη στα χέρια τους χρήσιμα δεδομένα για ταχύτερη διάγνωση.
Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι υπάρχουν υψηλά επίπεδα της πρωτεΐνης pTau217, ένα ισχυρό δείγμα ότι στον εγκέφαλο είναι πιθανό να υπάρχουν αμυλοειδείς πλάκες, δηλαδή παθολογικές συσσωρεύσεις πρωτεϊνών που σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ.
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει ότι η νόσος Αλτσχάιμερ είναι απίθανη και μπορεί να αποτρέψει τη διενέργεια περαιτέρω επεμβατικών εξετάσεων, όπως η λήψη εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή οι απεικονιστικές εξετάσεις εγκεφάλου.