Έκτακτη είδηση
This content is not available in your region

Η Γ. Τουλούμη στο euronews: Οι δοκιμές ρεμδεσιβίρης στην Ελλάδα

euronews_icons_loading
Η Γ. Τουλούμη στο euronews: Οι δοκιμές ρεμδεσιβίρης στην Ελλάδα
Πνευματικά Δικαιώματα  Touchtidou, Symela/
Μέγεθος Κειμένου Aa Aa

Η Ελλάδα είναι μία από τις ευρωπαϊκές χώρες, όπου έγιναν οι πρώτες δοκιμές της ρεμδεσιβίρης.

Παρότι για το πρώτο στάδιο της έρευνας του Remdesivir η αμερικανική Gilead Sciences επέλεξε χώρες με αυξημένα κρούσματα και θανάτους, η Ελλάδα προστέθηκε στις χώρες δοκιμών, χάρη στις ανεπτυγμένες διεθνείς συνεργασίες των ελληνικών πανεπιστημίων με αντίστοιχα ερευνητικά κέντρα του εξωτερικού, κυρίως της Μεγάλης Βρετανίας.

Οι μελέτες έγιναν σε τέσσερα ελληνικά νοσοκομεία. Συμμετείχαν 33 ασθενείς του COVID-19, με μέτρια ή σοβαρά συμπτώματα. Σε κάποιους χορηγήθηκε το Remdesivir και σε άλλους ένα εικονικό φάρμακο placebo.

Η επιστημονική υπεύθυνη της μελέτης στην Ελλάδα, η καθηγήτρια Βιοστατιστικής και Επιδημιολογίας, Γιώτα Τουλούμη, μιλώντας στο euronews, χαρακτηρίζει το Remdesivir το πιο ελπιδοφόρο φάρμακο κατά του COVID-19:

«Όταν χορηγείται αυτό το φάρμακο, δεν αφήνει τον ιό να πολλαπλασιάζεται» σημειώνει η κα Τουλούμη. «Έτσι, αφού δεν πολλαπλασιάζεται ο ιός, δεν μπορεί να δημιουργήσει παρενέργειες στον οργανισμό. Είναι το μόνο φάρμακο που στοχεύει ειδικά στον SARS-CoV-2, δηλαδή στον ιό που προκαλεί τον COVID-19. Τα υπόλοιπα φάρμακα είναι φάρμακα που χορηγούνταν για άλλες νόσους και προσπαθούν να διευρευνήσουν αν μπορούν να χορηγηθούν και να είναι αποτελεσματικά και στον COVID-19.»

Πότε θα έρθει το φάρμακο στην Ελλάδα

Οι πρώτες δοκιμές που έγιναν ήταν «διπλά τυφλές», όπως εξηγεί η Γ. Τουλούμη. Αυτό σημαίνει ότι ούτε οι γιατροί, ούτε οι ασθενείς γνώριζαν αν λαμβάνουν το Remdesivir ή το placebo.

Από σήμερα, όσοι από τους Έλληνες ασθενείς παραμένουν στο νοσοκομείο και μέχρι τώρα έλαβαν το placebo, θα μπορούν να ακολουθήσουν αγωγή με το Remdesivir.

Για τους υπόλοιπους ασθενείς, το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο, στην πιο αισιόδοξη εκτίμηση, σε μερικές εβδομάδες. Ο τελευταίος ασθενής μπήκε στην πρώτη φάση δοκιμών στις 19 Απριλίου και απαιτούνται τουλάχιστον 28 ημέρες για την ολοκλήρωση της διαδικασίας μελέτης.

Μετά το «πράσινο φως» από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ανάλογη έγκριση πρέπει να δώσει και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Θα ακολουθήσει ο ΕΟΦ.

Τα ερωτήματα που μένουν να διευκρινιστούν είναι σημαντικά.

  • Το πρώτο αφορά στη διάρκεια της θεραπείας. Αν θα είναι 5 ημέρες ή 10. Τα πρώτα αποτελέσματα δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν ενισχύθηκε από την παράταση χορήγησης κατά 10 ημέρες.
  • Το δεύτερο αφορά στον χρόνο έναρξης της θεραπείας. Μελέτες που γίνονται σε ασθενείς σε πρώιμα στάδια της νόσου, θα δείξουν αν είναι σκόπιμο να ξεκινήσει η αγωγή άμεσα, μετά το θετικό αποτέλεσμα στο τεστ ανίχνευσης του ιού.

«Διερευνάται αν είναι σκόπιμο να χορηγείται σε πρώιμα στάδια» σημειώνει η κα Τουλούμη. «Θα μπορεί και η δική μας η μελέτη να το δει αυτό. Έχοντας τη σταδιοποίηση, γνωρίζοντας δηλαδή σε τι κατάσταση ήταν οι ασθενείς, θα μπορεί να γίνει μία υπομελέτη, να διαχωριστούν αυτοί που είχαν σχετικά πιο ήπια συμπτώματα από αυτούς που ήταν για παράδειγμα στις ΜΕΘ, για να δούμε αν υπάρχει διαφοροποίηση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.»

Με δεδομένο ότι το Remdesivir χορηγείται ενδοφλεβίως και ότι πολλοί ασθενείς ξεπερνούν τη νόσο χωρίς καν να παρουσιάσουν συμπτώματα ή παρουσιάζοντας ήπια συμπτώματα, θα υπάρξει δίλημμα αν είναι σκόπιμη η χορήγηση του Remdesivir σε πρώιμο στάδιο.

Όπως εξηγεί η κα Τουλούμη: «Ακόμα και αν καταλήξουμε ότι ενδείκνυται η θεραπεία των πέντε ημερών, δεν είναι κάτι που το χορηγείς, απαραίτητα με το που βγάζεις ένα θετικό τεστ. Η πλειοψηφία αυτών που επιβεβαιωμένα έχουν μολυνθεί και έχουν τον COVID-19, η συντριπτική πλειοψηφία, θα το ξεπεράσει χωρίς να έχει πρόβλημα, ή πολύ περισσότερο σοβαρό πρόβλημα. Επομένως θα είναι στη διακριτική ευχέρεια του γιατρού να δει αν θα πρέπει να χορηγείται ή όχι.»

Το Remdesivir δεν κυκλοφορεί στο εμπόριο. Η εταιρεία παραγωγής του πάντως διαβεβαιώνει θα μπορεί να διαθέσει αρκετές ποσότητες για να μην παρουσιαστούν ελλείψεις.