"Καμία ένδειξη" ότι το εμβόλιο της AstraZeneca προκάλεσε έναν θάνατο στην Αυστρία και με θρομβοεμβολικά επεισόδια
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΟ Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι προκαταρκτική έρευνα δεν έδειξε καμιά σχέση μεταξύ του εμβολίου της AstraZeneca κατά της Covid-19 και του θανάτου μιας Αυστριακής νοσηλεύτριας στην οποία είχε χορηγηθεί.
Η Αυστρία ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι σταμάτησε να χορηγεί την παρτίδα των εμβολίων που παρασκευάστηκαν από τη βρετανο-σουηδική φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca, μετά τον θάνατο μιας 49χρονης νοσοκόμας που υπέκυψε σε "σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος" μερικές ημέρες μετά τον εμβολιασμό της.
Μια από τις συναδέλφους της, ηλικίας 35 ετών, που εμβολιάστηκε με δόση από την ίδια παρτίδα, εκδήλωσε πνευμονική εμβολή αλλά τώρα βρίσκεται στο στάδιο της ανάρρωσης.
Δυο ακόμη περιπτώσεις "θρομβοεμβολικών επεισοδίων αναφέρθηκαν" μετά τους εμβολιασμούς με δόσεις από την ίδια παρτίδα, ανακοίνωσε ο ΕΜΑ.
Ωστόσο όπως ανακοίνωσε το βράδυ της Τετάρτης ο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων(ΕΜΑ), δεν προκύπτει πρόβλημα με την παρτίδα εμβολίων της AstraZeneca και τα όποια θρομβοεμβολικά συμβάντα σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι περισσότερα από αυτά που παρατηρούνται στον γενικό πληθυσμό, εξηγώντας πως δεν προκύπτει καμία σύνδεση των περιστατικών στην Αυστρία με τη συγκεκριμένη παρτίδα εμβολίων.
Συγκεκριμένα, σε γραπτή ανακοίνωση που εξέδωσε, ο ΕΜΑ αναφέρει: "η αυστριακή εθνική αρμόδια αρχή ανέστειλε τη χρήση μιας παρτίδας εμβολίου COVID-19 AstraZeneca (αριθμός παρτίδας ABV5300) μετά από διάγνωση ενός ατόμου με πολλαπλή θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος εντός των αιμοφόρων αγγείων) το οποίο πέθανε 10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, ενώ ένα άλλο άτομο νοσηλεύτηκε με πνευμονική εμβολή (απόφραξη αρτηριών στους πνεύμονες) μετά τον εμβολιασμό. Το τελευταίο ανακάμπτει τώρα. Από τις 9 Μαρτίου 2021, δύο άλλες αναφορές θρομβοεμβολικών περιστατικών είχαν ληφθεί για αυτήν την παρτίδα".
"Επί του παρόντος δεν υπάρχει ένδειξη ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, οι οποίες δεν αναφέρονται ως παρενέργειες από αυτό το εμβόλιο".
"Η παρτίδα ABV5300 παραδόθηκε σε 17 χώρες της ΕΕ (Αυστρία, Βουλγαρία, Κύπρος, Δανία, Εσθονία, Γαλλία, Ελλάδα, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Ισπανία, Σουηδία) και περιλαμβάνει 1 εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου. Ορισμένες χώρες της ΕΕ (από τις 9 Μαρτίου 2021: Εσθονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Λετονία) ανέστειλαν επίσης στη συνέχεια αυτήν την παρτίδα ως προληπτικό μέτρο, ενώ διεξάγεται πλήρης έρευνα. Αν και ένα ποιοτικό ελάττωμα θεωρείται απίθανο σε αυτό το στάδιο, διερευνάται η ποιότητα παρτίδας", σημειώνει ο ΕΜΑ.
"Η επιτροπή ασφάλειας του EMA PRAC εξετάζει αυτό το ζήτημα. διερευνά τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν με την παρτίδα καθώς και όλες τις άλλες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό. Οι μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες δείχνουν ότι ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβάντων σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από αυτόν που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό. Από τις 9 Μαρτίου 2021, έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων μεταξύ των 3 εκατομμυρίων ατόμων που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο".
Η PRAC θα συνεχίσει την εκτίμησή της για οποιοδήποτε πιθανό ζήτημα με την παρτίδα, καθώς και την αναθεώρησή της για θρομβοεμβολικά συμβάντα και σχετικές συνθήκες.