Οι κλινικές δοκιμές της Φάσης ΙΙΙ που πραγματοποιήθηκαν σε 2.260 εφήβους στις Ηνωμένες Πολιτείες «έδειξαν αποτελεσματικότητα 100% και την ανάπτυξη ισχυρών αντισωμάτων»
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΤο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 έχει αποτελεσματικότητα 100% στους εφήβους 12 έως 15 ετών, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής, ανακοίνωσαν σήμερα οι δύο εταιρείες ελπίζοντας ότι ο εμβολιασμός αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα ξεκινήσει πριν από την έναρξη του επόμενου σχολικού έτους.
Οι κλινικές δοκιμές της Φάσης ΙΙΙ που πραγματοποιήθηκαν σε 2.260 εφήβους στις Ηνωμένες Πολιτείες «έδειξαν αποτελεσματικότητα 100% και την ανάπτυξη ισχυρών αντισωμάτων», δηλώνουν στην ανακοίνωσή τους οι δύο εταιρείες.
Προσεχώς θα ζητήσουν από τις ρυθμιστικές αρχές την έγκριση του εμβολίου για τους εφήβους και «ελπίζουν στην έναρξη του εμβολιασμού αυτής της ηλικιακής ομάδας πριν από την έναρξη του επόμενου σχολικού έτους», δηλώνει στην ανακοίνωση ο γενικός διευθυντής της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά.
Ο διευθυντής της BioNTech Ουγούρ Σαχίν θεωρεί ότι τα αποτελέσματα στα άτομα 12-15 ετών «είναι πολύ ενθαρρυντικά δεδομένων των τάσεων που παρατηρούνται τις τελευταίες βδομάδες σε ό,τι αφορά την μετάδοση της βρετανικής παραλλαγής του ιού».
Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech βασίζεται στην καινοτόμα τεχνολογία mRNA και ήταν το πρώτο εμβόλιο κατά της Covid-19 που έλαβε άδεια κυκλοφορίας στον δυτικό κόσμο στα τέλη του 2020.
Τόσο οι ΗΠΑ όσο και η Ευρωπαϊκή Ενωση έδωσαν άδεια για την χορήγησή του σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.
Εκτοτε, έχει χορηγηθεί σε εκατομμύρια ενήλικες σε 65 χώρες. Μελέτη επί πραγματικών δεδομένων στο Ισραήλ έδειξε αποτελεσματικότητα 94% σε δείγμα 1,2 εκατομμυρίου ανθρώπων.
Τα παιδιά είναι λιγότερα εκτεθειμένα σε σοβαρή προσβολή από τον ιό, ενώ τα άτομα κάτω των 10 ετών τον μεταδίδουν λιγότερο, κατά συνέπεια, ο εμβολιασμός τους δεν αποτελεί προτεραιότητα προς το παρόν.
Την περασμένη εβδομάδα, οι Pfizer/BioNTech ξεκίνησαν κλινικές δοκιμές στα παιδιά, αρχικά στην κατηγορία 5 έως 11 ετών. Την επόμενη εβδομάδα παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών θα λάβουν την πρώτη δόση του εμβολίου στο πλαίσιο έρευνας που θα καλύψει επίσης τα παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών.
Η BioNTech ανακοίνωσε χθες στόχο παραγωγής 2,5 δισεκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου της κατά την διάρκεια του 2021, 25% περισσότερες σε σχέση με τον αρχικό σχεδιασμό
Ο Λευκός Οίκος χαιρέτισε την ανακοίνωση των Pfizer Inc/BioNTech για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την δημιουργία ισχυρών αντισωμάτων του εμβολίου τους κατά της Covid-19 στην ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών.
«Είναι καλό νέο. Ξέρω ότι σε ό,τι αφορά τους γονείς ... σε κάνει να αισθάνεσαι ακόμη πιο σίγουρος ότι τα παιδιά σου πιθανόν να επιστρέψουν σύντομα στις σχολικές τάξεις», δήλωσε η εκπρόσωπος Τύπου του Λευκού Οίκου Τζεν Ψάκι σε συνέντευξή της στο CNN.
Στο Ισραήλ, ο υπουργός Υγείας δήλωσε ότι η κυβέρνηση σχεδιάζει να χορηγήσει το εμβόλιο την ομάδα των 12 έως 15 ετών μετά την έγκρισή της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .
«Η ανακοίνωση της Pfizer είναι καταπληκτικό νέο», δήλωσε ο Γιούλι Εντελστάιν στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. «Δεν υπάρχει κάτι άλλο τώρα από την ταχεία έγκριση της προμήθειας μεγαλύτερων ποσοτήτων, ώστε να μπορούμε να εμβολιάσουμε αμέσως μετά την έγκριση της FDA».
Τα εμβόλια των Pfizer, Moderna έχουν υψηλή αποτελεσματικότητα ακόμα και μετά την πρώτη δόση
Τα εμβόλια κατά της Covid-19, τα οποία ανέπτυξαν οι εταιρείες Pfizer/ BioNTech SE και Moderna μείωσαν τον κίνδυνο της μόλυνσης κατά 80% δύο εβδομάδες ή περισσότερο μετά την πρώτη από τις δύο δόσεις, σύμφωνα με τα στοιχεία που προέκυψαν από μια άλλη έρευνα, σε πραγματικές συνθήκες, σε εμβολιασμένους υγειονομικούς και διασώστες στις ΗΠΑ, η οποία δόθηκε στη δημοσιότητα.
Ο κίνδυνος μόλυνσης μειώθηκε κατά 90% σε διάστημα δύο εβδομάδων μετά τη δεύτερη δόση, σύμφωνα με τη μελέτη με δείγμα σχεδόν 4.000 ανθρώπων.
Η έρευνα από τα Αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης των Ασθενειών (CDC) αξιολόγησε την ικανότητα των εμβολίων να προστατεύουν από τη μόλυνση, περιλαμβανομένων μολύνσεων που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα. Οι προηγούμενες κλινικές δοκιμές από τις εταιρείες αξιολογούσαν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων στην πρόληψη της νόσησης από την Covid-19.
«Αυτή η έρευνα δείχνει ότι οι εθνικές προσπάθειες εμβολιασμού έχουν αποτέλεσμα», επισήμανε, σε μια ανακοίνωση, η διευθύντρια των CDC Ροσέλ Γουαλένσκι.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗΤα ευρήματα από τη χρήση, σε πραγματικές συνθήκες, αυτών των εμβολίων mRNA επιβεβαιώνουν τα ευρήματα που είχαν καταγραφεί σε κλινικές δοκιμές, σε μεγάλο βαθμό ελεγχόμενες, που είχαν διεξαχθεί προτού δοθεί το πράσινο φως για επείγουσα χρήση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Η μελέτη ερεύνησε την αποτελεσματικότητα των εμβολίων mRNA σε 3.950 συμμετέχοντες σε έξι πολιτείες για μια περίοδο 13 εβδομάδων, από τη 14η Δεκεμβρίου του 2020 έως τη 13η Μαρτίου του 2021.
«Τα εγκεκριμένα εμβόλια mRNA κατά της COVID-19 παρείχαν πρώιμη, σημαντική προστασία, σε πραγματικές συνθήκες, έναντι της μόλυνσης για το υγειονομικό προσωπικό της χώρας, τους διασώστες και άλλους εργαζόμενους της πρώτης γραμμής», τόνισε η Γουαλένσκι.