Περισσότερα από 1.100 φάρμακα επηρεάζονται στην Ισπανία, ένα πρόβλημα που αντικατοπτρίζει την ισχυρή εξάρτηση της φαρμακευτικής παραγωγής από την Ασία και το οποίο η ΕΕ προσπαθεί να αντιστρέψει με νέα μέτρα.
Η Ισπανία βιώνει έλλειψη φαρμάκων που επηρεάζει εκατοντάδες φάρμακα, και παρόλο που οι υγειονομικές αρχές επιμένουν ότι οι περισσότερες θεραπείες είναι εγγυημένες, πίσω από το πρόβλημα κρύβεται ένας δομικός παράγοντας: Η ισχυρή εξάρτηση από την Κίνα για την παραγωγή φαρμακευτικών συστατικών.
Σύμφωνα με τα στοιχεία του Κέντρου Πληροφοριών για τα Φάρμακα (CIMA) και τη δεύτερη εξαμηνιαία έκθεση για τα προβλήματα εφοδιασμού 2024 του Ισπανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (AEMPS), 1.159 προϊόντα (διαφορετικές μορφές ή συσκευασίες στις οποίες κυκλοφορεί το ίδιο φάρμακο) υπέστησαν προβλήματα εφοδιασμού στην Ισπανία κατά το δεύτερο εξάμηνο του έτους, γεγονός που αντιπροσωπεύει το 3,5% του συνολικού αριθμού των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά.
Από αυτές τις παρουσιάσεις, περίπου το 6,9% των φαρμάκων με περιστατικά και το 0,24% της συνολικής αγοράς ταξινομήθηκαν ως φάρμακα με υψηλό αντίκτυπο στην υγειονομική περίθαλψη, δηλαδή χωρίς διαθέσιμη θεραπευτική εναλλακτική λύση. Εάν εξεταστεί ολόκληρο το έτος 2024, ο συνολικός αριθμός των φαρμάκων που επηρεάστηκαν ανέρχεται σε 2.571 παρουσιάσεις, εκ των οποίων 189 (περίπου 7,3% των ετήσιων περιπτώσεων) είχαν υψηλό αντίκτυπο στην υγειονομική περίθαλψη.
Πολλές από αυτές τις διαταραχές οφείλονται στην έλλειψη δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (APIs), η παραγωγή των οποίων συγκεντρώνεται στην Ασία. Ευρωπαϊκές εκθέσεις εκτιμούν ότι το 60-80% των δραστικών συστατικών που χρησιμοποιούνται από τις ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες προέρχονται από την Κίνα και την Ινδία. Αυτή η συγκέντρωση καθιστά οποιαδήποτε αναποδιά, από έναν περιβαλλοντικό περιορισμό σε ένα κινεζικό εργοστάσιο έως μια παγκόσμια κρίση εφοδιασμού, άμεσο κίνδυνο για την προμήθεια στην Ισπανία και την Ευρώπη.
Το Βασιλικό Ινστιτούτο Elcano προειδοποίησε ήδη από το 2022 ότι οι ισπανικές αλυσίδες εφοδιασμού "εξαρτώνται σε κρίσιμο βαθμό από την Κίνα", ιδίως σε στρατηγικούς τομείς όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα. Εν τω μεταξύ, οι Βρυξέλλες έχουν αναγνωρίσει ότι αυτή η εξάρτηση περιορίζει την ευρωπαϊκή αυτονομία στον τομέα της υγείας.
Ωστόσο, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι δεν αποτελούν κίνδυνο για τους ασθενείς όλα τα φάρμακα με προβλήματα εφοδιασμού. Πολλά από αυτά έχουν διαθέσιμες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις ή γενόσημα, οπότε οι επιπτώσεις στη φροντίδα είναι συχνά περιορισμένες.
"Η έννοια του προβλήματος εφοδιασμού είναι ευρεία: μπορεί να οφείλεται σε μια υλικοτεχνική καθυστέρηση, σε μια συγκεκριμένη παρουσίαση ή σε μια εφάπαξ αύξηση της ζήτησης. Αλλά αυτό δεν μεταφράζεται πάντα σε πραγματική έλλειψη", λέει στο Euronews η Emili Esteve, διευθύντρια του Τεχνικού Τμήματος της Farmaindustria.
Αυτό που είναι πραγματικά ανησυχητικό είναι τα κρίσιμα φάρμακα, λέει ο ίδιος, δηλαδή εκείνα που δεν έχουν καμία θεραπευτική εναλλακτική λύση και των οποίων η απουσία θέτει σε άμεσο κίνδυνο την υγειονομική περίθαλψη. Σύμφωνα με τη δεύτερη εξαμηνιαία έκθεση της AEMPS για τα προβλήματα εφοδιασμού 2024, πάνω από το 80% των καταγεγραμμένων περιπτώσεων δεν συνιστούν σοβαρό κλινικό κίνδυνο, αν και συμβάλλουν στην αίσθηση μιας γενικευμένης έλλειψης.
Ο Esteve συμφωνεί ότι το μέγεθος του προβλήματος πρέπει να εξειδικευτεί. "Είναι απαραίτητο να γίνεται διάκριση μεταξύ των πραγματικά κρίσιμων φαρμάκων και εκείνων που απλώς καταγράφουν ένα περιστατικό στην προμήθεια. Σε πολλές περιπτώσεις, οι ασθενείς δεν επηρεάζονται επειδή υπάρχουν αρκετές παρουσιάσεις ή ισοδύναμα γενόσημα", εξηγεί. Σύμφωνα με τον εμπειρογνώμονα, "τα πρωτότυπα φάρμακα, που προστατεύονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, δεν παρουσιάζουν συνήθως προβλήματα με τη δραστική ουσία, επειδή παρασκευάζονται κυρίως στην Ευρώπη ή στις Ηνωμένες Πολιτείες".
Ο τεχνικός διευθυντής της Farmaindustria επισημαίνει ότι η κατάσταση είναι διαφορετική στην περίπτωση των γενοσήμων. "Όταν ένα προϊόν πέφτει στον κόσμο των γενοσήμων, οι τιμές πέφτουν και η Ευρώπη δεν μπόρεσε να διατηρήσει αυτού του είδους την παραγωγή, η οποία σε πολλές περιπτώσεις έχει μεταφερθεί στην Ασία. Τώρα η Ευρώπη φαίνεται να συνειδητοποιεί ότι ίσως δεν ήταν και τόσο καλή επιχείρηση να βασίζεται τόσο πολύ στο εξωτερικό", λέει.
Τέσσερις κύριες αιτίες
Μεταξύ των συχνότερων αιτιών των προβλημάτων εφοδιασμού, ο Esteve διακρίνει τέσσερις κύριες ομάδες: τεχνικές, υλικοτεχνικές, διοικητικές και οικονομικές. "Ένα φάρμακο φαίνεται απλό, αλλά απαιτεί πολλά συστατικά: το δραστικό συστατικό, το έκδοχο, τη φιάλη, το φύλλο συσκευασίας, το καπάκι... Αν λείπει κάποιο από αυτά, το προϊόν δεν μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά. Και αν αυτό το πώμα κατασκευάζεται στην Ασία και δεν φτάνει πλέον, δεν υπάρχει άμεσος τρόπος αντικατάστασής του, διότι οποιαδήποτε αλλαγή απαιτεί διοικητική άδεια", εξηγεί.
Εκτός από αυτούς τους παράγοντες, υπάρχουν παγκόσμια προβλήματα υλικοτεχνικής υποδομής, όπως αποκλεισμοί στις θαλάσσιες διαδρομές ή στρατιωτικές συγκρούσεις, καθώς και οι περιορισμοί που προκύπτουν από τους ελέγχους των τιμών στην Ισπανία και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες. "Τα φάρμακα τιμολογούνται από την κυβέρνηση, οπότε οι εταιρείες δεν μπορούν να μετακυλήσουν τις αυξήσεις του κόστους στο προϊόν. Αυτό ασκεί πίεση στην ικανότητα εφοδιασμού, ιδίως για τα φάρμακα με χαμηλό περιθώριο κέρδους", μας λέει ο Esteve.
Παρ' όλα αυτά, ο τεχνικός διευθυντής της Farmaindustria επιμένει ότι οι περισσότερες περιπτώσεις δεν είναι σοβαρές. "Αριθμητικά, μπορεί να φαίνονται πολλά, επειδή μιλάμε για 700 παρουσιάσεις με περιστατικά, αλλά τα περισσότερα από αυτά δεν έχουν καμία σημασία για την υγεία (...) Μόνο τα μοναδικά και θεραπευτικά σημαντικά προϊόντα δημιουργούν πραγματικό πρόβλημα εφοδιασμού", λέει.
Τα τελευταία χρόνια, η Κίνα έχει αυστηροποιήσει τους ελέγχους των εξαγωγών της σε ορισμένα χημικά και φαρμακευτικά προϊόντα, προκαλώντας καθυστερήσεις στις αλυσίδες εφοδιασμού και αυξάνοντας το κόστος παραγωγής. Η πανδημία COVID-19 ανέδειξε την ευθραυστότητα του συστήματος: το προσωρινό κλείσιμο ορισμένων ασιατικών εργοστασίων ήταν αρκετό για να προκαλέσει ελλείψεις σε ολόκληρη την ήπειρο.
Το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο ζητεί αποτελεσματική λύση
Η ανησυχία εξαπλώνεται σε επίπεδο ΕΕ. Πρόσφατη έκθεση του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου προειδοποιεί ότι, παρά τα διδάγματα της πανδημίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση εξακολουθεί να μην βρίσκει αποτελεσματική λύση για τις χρόνιες ελλείψεις φαρμάκων, οι οποίες έφτασαν σε πρωτοφανή επίπεδα μεταξύ 2023 και 2024.
Το όργανο που εδρεύει στο Λουξεμβούργο θεωρεί την έλλειψη φαρμακευτικής αυτονομίας διαρθρωτικό πονοκέφαλο για την ΕΕ και προτρέπει σε μια κοινή απάντηση που θα ενισχύει την παραγωγή εντός του μπλοκ, θα αυξάνει τη διαφάνεια των αλυσίδων εφοδιασμού και θα εξασφαλίζει ισότιμη πρόσβαση σε βασικά φάρμακα.
Για να μετριάσει αυτή την ευπάθεια, η ισπανική κυβέρνηση έχει υποστηρίξει την πρωτοβουλία European Critical Medicines Act, η οποία επιδιώκει να ενθαρρύνει την τοπική παραγωγή βασικών φαρμάκων και να μειώσει την εξάρτηση από το εξωτερικό. Το σχέδιο περιλαμβάνει φορολογικά κίνητρα και διοικητική απλούστευση για τις εταιρείες που παράγουν σε ευρωπαϊκό έδαφος.
Σε εθνικό επίπεδο, το σχέδιο για τις εγγυήσεις εφοδιασμού φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 2025-2030, που δημοσιεύθηκε από την AEMPS τον Ιούνιο του 2025, ενισχύει αυτή τη στρατηγική με μια διαρθρωτική και μακροπρόθεσμη προσέγγιση. Στοχεύει στην ενίσχυση της αλυσίδας εφοδιασμού και στη βελτίωση της ικανότητας αντίδρασης σε διαταραχές, ενσωματώνοντας τα διδάγματα που αντλήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Το σχέδιο προβλέπει μέτρα πρόληψης ελλείψεων για τον εντοπισμό τρωτών σημείων στην παραγωγή και τη διανομή, ενθαρρύνει την εγχώρια παραγωγή μέσω κινήτρων και προωθεί την έγκαιρη κοινοποίηση περιστατικών για την πρόβλεψη διορθωτικών μέτρων. Εξορθολογίζει επίσης τις διαδικασίες για τα φάρμακα που θεωρούνται στρατηγικά και δεσμεύεται για μεγαλύτερη διαφάνεια και ενσωμάτωση δεδομένων στα συστήματα συνταγογράφησης και διανομής.
Ωστόσο, η πρόκληση δεν είναι μικρή. Η παραγωγή στην Ευρώπη συνεπάγεται υψηλότερο εργατικό και περιβαλλοντικό κόστος από ό,τι σε χώρες όπως η Κίνα, γεγονός που περιορίζει την ανταγωνιστικότητα των τοπικών εργοστασίων. Στο πλαίσιο αυτό, οι εμπειρογνώμονες ζητούν μια μακροπρόθεσμη στρατηγική που να συνδυάζει την οικονομική βιωσιμότητα με την ασφάλεια της υγείας.
Προς το παρόν, το μάθημα είναι σαφές: Η ευρωπαϊκή δημόσια υγεία δεν μπορεί να διαχωριστεί από τα κινεζικά εργοστάσια, αλλά η φαρμακευτική αυτονομία έχει καταστεί πολιτική προτεραιότητα που θα καθορίσει την ατζέντα της υγείας για την επόμενη δεκαετία.