Έκτακτη είδηση
Αυτό το περιεχόμενο δεν είναι διαθέσιμο στην περιοχή σας

Η Pfizer/BioNTech καταθέτει σήμερα αίτημα αδειοδότησης για το εμβόλιο του κορονοϊού

STEPHANIE LECOCQ/EPA
STEPHANIE LECOCQ/EPA   -   Πνευματικά Δικαιώματα  STEPHANIE LECOCQ/EPA
Μέγεθος Κειμένου Aa Aa

Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι θα υποβάλουν αίτημα σήμερα στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επείγουσα χρήση εξουσιοδότησης (EUA) του υποψηφίου εμβολίου mRNA, BNT162b2 κατά του SARS-CoV-2, το οποίο θα επιτρέψει ενδεχομένως τη χρήση του εμβολίου στον πληθυσμό υψηλού κινδύνου στις ΗΠΑ από τα μέσα έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2020, αναφέρεται σε σχετική τους ανακοίνωση.

Όλα οδηγούν σε μια ιστορική στιγμή, ανέφερε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλμπερτ Μπουρλά σε ανάρτησή του στο Twitter.

Η υποβολή βασίζεται σε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 95%, που καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη μόλυνση SARS -CoV-2 (δεύτερος πρωταρχικός στόχος).

«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του» δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό» δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech. «Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου» σημείωσε περαιτέρω.

Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του.

Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού μπορεί να κυκλοφορήσει Δεκέμβριο, λέει ο CEO της BionTech

Η διανομή του εμβολίου των εταιρειών Pfizer-BionTech ενδέχεται να ξεκινήσει και μέσα στον Δεκέμβριο, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της γερμανικής BionTech, Ουγκούρ Σαχίν, μιλώντας σήμερα στο γερμανικό ειδησεογραφικό δίκτυο NTV.

Όπως ανέφερε ο Σαχίν «είναι πιθανό να αρχίσουμε τη διανομή του εμβολίου μέσα στον Δεκέμβριο. Χρειάζεται όμως ένας μεγάλος συντονισμός. Είναι δυνατό μέχρι το τέλος του 2021 να έχουμε γυρίσει στην κανονικότητα, εάν βέβαια μέχρι το φθινόπωρο έχουμε καταφέρει να εμβολιάσουμε το 60% με 70% του πληθυσμού. Προϋπόθεση όμως για όλα αυτά είναι να θέλουν να εμβολιαστούν οι περισσότεροι πολίτες».

Στο ίδιο θέμα αναφέρθηκε και η Καγκελάριος Μέρκελ, μετά την τηλεδιάσκεψη που είχε χθες με τους υπόλοιπους ηγέτες της ΕΕ.

Σύμφωνα με την Άγκελα Μέρκελ, «ένα μεγάλο θέμα συζήτησης ήταν οι εμβολιασμοί. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κάλεσε τις χώρες να παρουσιάσουν τα σχέδια τους. Πρέπει να πούμε πως οι ειδήσεις των τελευταίων ημερών σχετικά με την ανάπτυξη του εμβολίου είναι πολύ αξιόπιστες. Υπολογίζουμε στην Ευρώπη να εκδοθούν οι άδειες για τα εμβόλια τον Δεκέμβριο, ή πολύ γρήγορα στις αρχές του νέου χρόνου. Και τότε θα ξεκινήσουμε αμέσως τους εμβολιασμούς».