Πέρυσι, οι αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν το πρώτο οικιακό τεστ για γονόρροια, χλαμύδια και τριχομονάδωση, και το πρώτο οικιακό κιτ για τον ιό που προκαλεί καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Νέες επιλογές για εξετάσεις και θεραπεία ορισμένων από τα πιο συχνά σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα γίνονται διαθέσιμες, μια τάση που οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα συμβάλει στη διατήρηση της πτωτικής πορείας των ποσοστών λοιμώξεων στις ΗΠΑ.
Πέρυσι, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το πρώτο κατ’ οίκον τεστ που μπορεί να ανιχνεύσει τρεις συχνές λοιμώξεις στις γυναίκες, δηλαδή γονόρροια, χλαμύδια και τριχομονάδωση, καθώς και το πρώτο κατ’ οίκον κιτ για τον ιό που προκαλεί καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Η υπηρεσία έκλεισε τη χρονιά εγκρίνοντας δύο διαφορετικά φάρμακα για τη γονόρροια, τις πρώτες νέες επιλογές για τη νόσο εδώ και δεκαετίες.
Πρόκειται για θετικές ειδήσεις, μετά τα κρούσματα σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων που έφτασαν σε ανησυχητικά υψηλά επίπεδα πριν και στη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, η οποία διατάραξε τον έλεγχο, την ενημέρωση και τη θεραπεία για τη σεξουαλική υγεία σε όλη τη χώρα.
Ωστόσο, τα χρόνια της πανδημίας έφεραν και θετικές εξελίξεις στις εξετάσεις. Η ίδια τεχνολογία που χρησιμοποιήθηκε για τα πρώτα τεστ κορωνοϊού χωρίς ιατρική συνταγή μεταφέρεται πλέον σε κατ’ οίκον κιτ για σύφιλη και άλλες σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις. Παλαιότερα, η FDA είχε σε μεγάλο βαθμό περιορίσει τη χρήση τέτοιων τεστ στους επαγγελματίες υγείας.
«Η σεξουαλική υγεία μπορεί να στιγματίζεται και οι άνθρωποι συχνά διστάζουν να κάνουν εξετάσεις», δήλωσε η Δρ Ίνα Παρκ, ειδική στη σεξουαλική υγεία στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, ΗΠΑ.
«Τώρα υπάρχουν πολλές επιλογές για ασθενείς που μπορεί να είναι επιφυλακτικοί να πάνε στο ιατρείο ενός παρόχου υγείας.»
Νέα τεστ προσφέρουν ευκολία και πιο γρήγορα αποτελέσματα
Η εταιρεία εξετάσεων Visby Medical λάνσαρε πέρυσι το τριπλό τεστ για γυναίκες, μετά την έγκριση από την FDA τον Μάρτιο. Το τεστ, που βασίζεται σε δείγμα ούρων, περιλαμβάνει κολπικό στυλεό δειγματοληψίας και μια μικρή ηλεκτρονική συσκευή που επεξεργάζεται τα αποτελέσματα και τα στέλνει σε διαδικτυακή εφαρμογή για αξιολόγηση.
Το τεστ, που κοστίζει 150 δολάρια (περίπου 127 ευρώ), περιλαμβάνει επίσης τηλεϊατρική επίσκεψη με πάροχο υγείας, ο οποίος μπορεί να συζητήσει τα αποτελέσματα και, αν χρειαστεί, να συνταγογραφήσει αντιβιοτικά ή άλλα φάρμακα.
Η όλη διαδικασία, από την αγορά του τεστ έως την έκδοση συνταγής, μπορεί να διαρκέσει μόλις έξι ώρες, σε σύγκριση με αρκετές ημέρες στο παραδοσιακό μοντέλο εξετάσεων, λέει ο Δρ Γκάρι Σκούλνικ, επικεφαλής ιατρός της Visby.
Στο παρελθόν, ένας νοσηλευτής ή ένας γιατρός έπρεπε να συλλέξει δείγμα, να το στείλει σε εργαστήριο, να λάβει τα αποτελέσματα και στη συνέχεια να κλείσει ραντεβού επανεξέτασης για να τα συζητήσει.
«Πολλοί ασθενείς είναι πολύ δύσκολο να εντοπιστούν και πολλοί από όσους έχουν θετικό αποτέλεσμα δεν θεραπεύονται ποτέ και χάνονται από την παρακολούθηση», είπε ο Σκούλνικ, που είναι επίσης ομότιμος καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Στάνφορντ.
Η FDA ενέκρινε το τεστ της Visby βάσει αποτελεσμάτων μελετών που έδειξαν ότι εντοπίζει σωστά τις τρεις λοιμώξεις με ποσοστά ακρίβειας γύρω στο 98% ή και υψηλότερα. Αυτό είναι παρόμοιο με τα τεστ που πραγματοποιούνται σε νοσοκομεία και κλινικές υγείας.
Κάποια κατ’ οίκον τεστ εξακολουθούν να χρειάζονται επεξεργασία εκτός σπιτιού για να προκύψουν τα αποτελέσματα.
Για παράδειγμα, τον Μάιο, η FDA ενέκρινε το κιτ εξέτασης της Teal Health για HPV, τον ιό που προκαλεί καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Το Teal Wand της εταιρείας επιτρέπει στις γυναίκες να συλλέγουν μόνες τους κολπικό δείγμα, το οποίο στη συνέχεια τοποθετείται σε σωληνάριο και αποστέλλεται σε εργαστήριο για επεξεργασία.
Οι αναθεωρημένες ομοσπονδιακές κατευθυντήριες γραμμές για τον έλεγχο του HPV που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα αυτόν τον μήνα ενέκριναν για πρώτη φορά την αυτολήψη δείγματος.
Η FDA ενέκρινε πρόσφατα τα πρώτα νέα φάρμακα για τη γονόρροια εδώ και δεκαετίες
Τα βακτήρια που προκαλούν τη γονόρροια εξελίσσονται διαρκώς, αναπτύσσοντας αντοχή σχεδόν σε κάθε αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της.
Και τα δύο νέα φάρμακα λαμβάνονται από το στόμα, ένα σημαντικό πλεονέκτημα σε σχέση με το ισχύον πρότυπο θεραπείας, που είναι η ένεση του αντιβιοτικού κεφτριαξόνη.
Το Nuzolvenc, που αναπτύχθηκε μέσω δημόσιο-ιδιωτικής συνεργασίας, κυκλοφορεί σε κοκκία που διαλύονται στο νερό. Το Bluejepa, της GlaxoSmithKline, είναι δισκίο που έχει εγκριθεί επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) συνιστούσαν παλαιότερα ένα ακόμη φάρμακο, την από του στόματος αζιθρομυκίνη, μαζί με την ενέσιμη κεφτριαξόνη, αλλά αφαίρεσαν το χάπι από τις οδηγίες τους όταν εμφανίστηκαν ενδείξεις ότι η γονόρροια ανέπτυσσε αντοχή σε αυτό.
«Είχαμε μείνει με μία μόνο κατηγορία αντιβιοτικών που συνιστάται για τη θεραπεία της γονόρροιας και δεν είχαμε άλλες καλές επιλογές», είπε η Παρκ. «Το να έχουμε δύο νέες επιλογές μέσα στην ίδια χρονιά είναι πολύ ενθαρρυντικό.»
Τα νέα τεστ και φάρμακα έρχονται καθώς τα ποσοστά των ΣΜΝ μειώνονται ξανά
Τα προσωρινά δεδομένα των CDC για το 2024 δείχνουν τρίτη συνεχόμενη χρονιά με λιγότερα κρούσματα γονόρροιας και δεύτερη συνεχόμενη χρονιά με λιγότερα κρούσματα σε ενήλικες της χλαμυδιακής λοίμωξης και των πιο μεταδοτικών μορφών της σύφιλης.
Οι ειδικοί επισημαίνουν αρκετούς παράγοντες πίσω από αυτή την τάση, όπως μειωμένη σεξουαλική δραστηριότητα στους νέους, αυξημένη χρήση ενός αντιβιοτικού ως «χάπι της επόμενης ημέρας» για την πρόληψη λοιμώξεων και περισσότερους κατ’ οίκον ελέγχους.
Τα νέα τεστ θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε περαιτέρω μειώσεις, αν και κάποιοι ειδικοί συνιστούν προσοχή.
Καθώς περισσότεροι άνθρωποι εξετάζονται στο σπίτι, μπορεί να γίνει δυσκολότερη η παρακολούθηση των εθνικών ποσοστών λοιμώξεων, τα οποία μέχρι τώρα καταγράφονταν από λίγα μεγάλα εργαστήρια εξετάσεων.
Επιπλέον, τα νέα τεστ και φάρμακα συνοδεύονται από υψηλότερο κόστος, που μπορεί να περιορίσει την πρόσβαση.
Για παράδειγμα, το τεστ της Visby αξίας 150 δολαρίων (περίπου 127 ευρώ) δεν καλύπτεται από την ασφάλιση.
Προσθέστε σε αυτά τις πρόσφατες περικοπές χρηματοδότησης από την κυβέρνηση Τραμπ στα CDC και σε άλλους δημόσιους φορείς υγείας, και ενδέχεται να υπάρξουν ακόμη περισσότερες προκλήσεις στον ορίζοντα.
«Είμαι πολύ αισιόδοξη για το γεγονός ότι οι άνθρωποι έχουν περισσότερες επιλογές για εξετάσεις και επίσης ότι πλέον έχουμε πρόσβαση σε νέα φάρμακα», είπε η Παρκ.
«Αυτό που φοβάμαι είναι ότι αυτές οι περικοπές στη δημόσια υγεία θα μειώσουν την πρόσβαση στη φροντίδα σεξουαλικής υγείας για πληθυσμούς που έχουν τη μικρότερη οικονομική δυνατότητα να επωφεληθούν από αυτές τις νέες επιλογές.»