Η αμερικανική εταιρεία τηλεϊατρικής παρουσίασε χάπι αδυνατίσματος αξίας 41 €, προκαλώντας αντιδράσεις από τη Novo Nordisk, τη δανέζικη εταιρεία του Wegovy, που το χαρακτήρισε «αδοκίμαστη απομίμηση».
Η αμερικανική εταιρεία τηλεϊατρικής Hims & Hers ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι θα κυκλοφορήσει μια φθηνότερη, μη επώνυμη εκδοχή του χαπιού αδυνατίσματος Wegovy, μόλις λίγες εβδομάδες αφότου η φαρμακοβιομηχανία Novo Nordisk παρουσίασε τη νέα, πολυαναμενόμενη αναδιαμορφωμένη εκδοχή του blockbuster φαρμάκου.
Η ανακοίνωση της Hims είναι το πιο πρόσφατο δείγμα της προσπάθειας της εταιρείας να εκμεταλλευτεί την εκρηκτική δημοτικότητα των φαρμάκων GLP-1, όπως το Wegovy, που έχουν επαναστατικοποιήσει τη θεραπεία απώλειας βάρους στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Για χρόνια, η Hims διαθέτει στην αγορά εξατομικευμένα σκευάσματα αυτών των φαρμάκων για απώλεια βάρους, τα οποία αρχικά διατίθενταν μόνο σε ενέσιμη μορφή. Το Wegovy της Novo Nordisk είναι το πρώτο από αυτά τα φάρμακα που κυκλοφόρησε και σε μορφή χαπιού.
Η δανέζικη φαρμακοβιομηχανία απάντησε στην είδηση την Πέμπτη, δεσμευόμενη ότι θα κινηθεί νομικά εναντίον της Hims και χαρακτηρίζοντας το νέο προϊόν «ένα μη εγκεκριμένο, μη αυθεντικό και αδοκίμαστο αντίγραφο» της σεμαγλουτίδης, που είναι η χημική ονομασία του Wegovy.
«Η Novo Nordisk θα λάβει νομικά και ρυθμιστικά μέτρα για να προστατεύσει τους ασθενείς, την πνευματική μας ιδιοκτησία και την ακεραιότητα του αμερικανικού πλαισίου έγκρισης φαρμάκων, που αποτελεί χρυσό πρότυπο», ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.
Παρά τις προηγούμενες απειλές και προειδοποιήσεις από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η Hims & Hers έχει καταφέρει να διατηρήσει τα προϊόντα της στην αγορά χάρη στο καθεστώς τους ως φάρμακα φαρμακευτικής σύνθεσης, μια κατηγορία εξατομικευμένων σκευασμάτων που δεν υπόκεινται στους αυστηρούς ομοσπονδιακούς κανονισμούς.
Η Hims & Hers δήλωσε ότι θα λανσάρει το εξατομικευμένο χάπι της στα 49 δολάρια (περίπου 41 ευρώ) για τον πρώτο μήνα, στο πλαίσιο εισαγωγικής προσφοράς για νέους πελάτες, και στη συνέχεια στα 99 δολάρια (περίπου 83 ευρώ) τον μήνα. Πρόκειται για τιμή αισθητά χαμηλότερη από τα 149 δολάρια (περίπου 124 ευρώ) τον μήνα που κοστίζει το προϊόν της Novo Nordisk.
Τον Σεπτέμβριο, ο FDA απέστειλε επιστολή προειδοποίησης στη Hims για «ψευδείς και παραπλανητικές» διατυπώσεις στο μάρκετινγκ, οι οποίες, σύμφωνα με τους ρυθμιστές, υπονοούσαν ότι τα σύνθετα σκευάσματά της ήταν ίδια με τα εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα GLP-1.
Η ανακοίνωση της Πέμπτης από την εταιρεία αναφέρει ότι το χάπι της περιέχει «την ίδια δραστική ουσία με το Wegovy», επισημαίνει όμως ότι δεν είναι «εγκεκριμένο ή αξιολογημένο για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητά του από τον FDA».
Ο FDA επιτρέπει σε εξειδικευμένα φαρμακεία και άλλες εταιρείες να παρασκευάζουν σύνθετες εκδοχές επώνυμων φαρμάκων όταν υπάρχει έλλειψη στην αγορά. Η εκρηκτική όμως ζήτηση για φάρμακα GLP-1 τα τελευταία χρόνια ώθησε εταιρείες όπως η Hims & Hers να μπουν στη δισεκατομμυρίων δολαρίων αγορά αυτών των σκευασμάτων, με πολλούς ασθενείς διατεθειμένους να πληρώνουν με μετρητά.
Από τις αρχές του 2024, ο FDA άρχισε να ανακοινώνει ότι τα φάρμακα GLP-1 δεν θεωρούνται πλέον σε έλλειψη, εξέλιξη που αναμενόταν να βάλει τέλος στην παρασκευή σύνθετων σκευασμάτων. Υπάρχει όμως μία εξαίρεση: η πρακτική εξακολουθεί να επιτρέπεται όταν η συνταγή προσαρμόζεται ειδικά για τον εκάστοτε ασθενή.
Η Hims & Hers και άλλες εταιρείες υποστηρίζουν ότι προσφέρουν «εξατομικευμένες» δοσολογίες και μορφές των φαρμάκων GLP-1, προς όφελος των ασθενών.
«Είτε ένας ασθενής χρειάζεται μια συγκεκριμένη προσαρμογή στη δόση είτε προτιμά ένα χάπι σεμαγλουτίδης φαρμακευτικής σύνθεσης αντί για ένεση, η πλατφόρμα μας υποστηρίζει πλέον ένα πιο υψηλό επίπεδο εξατομίκευσης», δήλωσε ο Κρεγκ Πρίμακ, επικεφαλής των προϊόντων απώλειας βάρους της Hims & Hers, σε ανακοίνωσή του την Πέμπτη.