Κλινικές μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για τη δοκιμή ενός καινοτόμου καθετήρα που είναι σε θέση να θεραπεύει με ακρίβεια και ασφάλεια τον πάσχοντα καρδιακό ιστό με μεμονωμένους, συντομότερους παλμούς ενέργειας.
Περίπου το 10% των Ευρωπαίων ηλικίας 60 ετών και άνω αναφέρεται ότι πάσχει από καρδιακή αρρυθμία.
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
ΔΙΑΦΉΜΙΣΗ
«Η κλινική αντίληψη της πάθησης παρουσιάζει μεγάλη ποικιλομορφία», εξηγεί ο Petr Neužil, επικεφαλής της Καρδιολογικής Κλινικής στο νοσοκομείο Na Homolce, ένα από τα κύρια νοσοκομεία της Τσεχίας. «Ο ασθενής μπορεί να μην αντιλαμβάνεται τίποτα, μπορεί να είναι εντελώς ασυμπτωματικός. Στη συνέχεια, μπορεί να αισθανθεί αίσθημα παλμών. Μπορεί να νιώσει ξέπνοος. Δεν μπορεί να αναπνεύσει. Και πολύ συχνά νιώθει αδυναμία.»
Οι γιατροί εδώ αντιμετωπίζουν την πάθηση μέσω καταλύσεων που πραγματοποιούνται με εύκαμπτους σωλήνες που ονομάζονται καθετήρες. Οι καθετήρες τοποθετούνται σε αιμοφόρα αγγεία και καθοδηγούνται προς την καρδιά. Χρησιμοποιούν θερμική ή ψυκτική ενέργεια για να δημιουργήσουν μικροσκοπικές ουλές στην επιφάνεια της καρδιάς. Αυτές οι ουλές βοηθούν στη διακοπή ή την απομόνωση των ηλεκτρικών σημάτων που προκαλούν ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Τα νοσοκομεία της Τσεχίας έχουν τη δυνατότητα να περιθάλπουν μόνο 10.000 ασθενείς κάθε χρόνο, δηλαδή περίπου το ένα τέταρτο όσων έχουν ανάγκη. Οι λίστες αναμονής μπορεί να φτάσουν έως και τους 10 μήνες. Γι' αυτό το νοσοκομείο αυτό συμμετέχει στην κλινική μελέτη ενός καινοτόμου καθετήρα που μπορεί να καλύπτει με ακρίβεια μεγαλύτερη έκταση πάσχοντος ιστού με μεμονωμένους, συντομότερους παλμούς ενέργειας.
Η λύση θα επιτάχυνε με ασφάλεια τη διαδικασία, θα βελτίωνε τον χρόνο ανάρρωσης των ασθενών, θα μείωνε τις λίστες αναμονής και θα περιόριζε τα λειτουργικά κόστη.
«Ξοδεύεις λιγότερο χρόνο με τον καθετήρα. Έχεις μία μόνο εφαρμογή. Μειώνεις τις εφαρμογές, μειώνεις τους χειρισμούς και μειώνεις τα εργαλεία που χρειάζεσαι για να εισέλθεις», εξηγεί ο Neužil.
Ο καθετήρας έχει αναπτυχθεί από την BTL Industries, μια οικογενειακή εταιρεία που έχει εξελιχθεί σε παγκόσμια δύναμη στον τομέα των συσκευών υγειονομικής περίθαλψης. Τα ιατρικά προϊόντα υψηλής τεχνολογίας της εξάγονται σε 80 χώρες. Ο νέος της καθετήρας και η μονάδα ελέγχου του έχουν σχεδιαστεί για να κάνουν τη διαδικασία της κατάλυσης ταχύτερη και ακριβέστερη.
«Ο γιατρός τοποθετεί τον καθετήρα στη φλέβα και πραγματοποιεί την κατάλυση, με μία μόνο εφαρμογή για όλη την περιοχή ταυτόχρονα, ανάλογα με τις ανάγκες. Έτσι, ο χρόνος που εξοικονομείται κυμαίνεται από τρεις ώρες έως 15 λεπτά για την κατάλυση», υποστηρίζει ο Martin Hanuliak, επικεφαλής Διαχείρισης Προϊόντων της εταιρείας. «Η διαδικασία είναι ασφαλέστερη επειδή εφαρμόζουμε παλμούς μικροδευτερολέπτου - δηλαδή 1 εκατομμυριοστού του δευτερολέπτου - οι οποίοι καταστρέφουν ιδανικά το μυοκάρδιο και διατηρούν τους άλλους ιστούς, έτσι ώστε η καρδιά να επουλώνεται ταχύτερα και καλύτερα.»
Η εταιρεία απασχολεί 4.500 άτομα σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων 650 μηχανικών.
«Η κύρια διαφορά μεταξύ του καθετήρα που αναπτύσσουμε εδώ και των τυποποιημένων καθετήρων είναι ότι ο δικός μας είναι πολύ πιο πολύπλοκος», εξηγεί ο Jiří Dašek, υπεύθυνος προϊόντων στην εταιρεία. «Περιέχει πολύ μικρά εξαρτήματα με μέγεθος μικρότερο από ένα χιλιοστό. Η δεύτερη διαφορά είναι ότι ο καθετήρας μας κινείται, διότι στο παρελθόν οι μόνοι καθετήρες που χρησιμοποιούνταν ήταν ευθείς και σταθεροί, χωρίς κινούμενα μέρη.»
Μόλις εγκριθεί από τις υγειονομικές αρχές, προβλέπεται ότι ο νέος καθετήρας και η μονάδα ελέγχου του θα κατασκευάζονται επίσης εξ ολοκλήρου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Ένα εκατομμύριο ηλεκτρονικές πλακέτες παράγονται κάθε χρόνο στις εγκαταστάσεις παραγωγής της εταιρείας. Αυτά τα εξαρτήματα συναρμολογούνται στη συνέχεια σε περίπου 40.000 διαφορετικές ιατρικές συσκευές.
«Ο κύκλος εργασιών μας αυξάνεται συνήθως κατά 10% ή 15% κατά μέσο όρο, ανάλογα με το έτος. Αλλά είναι δύσκολο να πούμε ποιοι τομείς αναπτύσσονται. Μερικές φορές επεκτείνεται ταχύτερα η καρδιολογία, άλλες φορές η φυσιοθεραπεία. Εξαρτάται από τα προϊόντα. Αν η εταιρεία θέλει να συνεχίσει να αναπτύσσεται, πρέπει να καινοτομεί», εξηγεί ο Tomas Drbal, διευθυντής Τεχνολογίας.
Ο νέος καθετήρας πρωτοστατεί σε αυτή την ώθηση καινοτομίας. Η συσκευή χρησιμοποιείται επί του παρόντος σε κλινικές μελέτες. Οι γιατροί και οι υπεύθυνοι ανάπτυξης ελπίζουν ότι θα είναι διαθέσιμη στις αγορές της ΕΕ από τις αρχές του 2028.
