Ένα νέο χάπι, που βρίσκεται στην τελική φάση κλινικών δοκιμών, μειώνει την «κακή» χοληστερόλη κατά 60% σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Ένα νέο χάπι μείωσε τη χοληστερόλη που φράζει τις αρτηρίες σε άτομα που παραμένουν σε υψηλό κίνδυνο εμφράγματος, παρά το ότι λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή, σύμφωνα με νέα μελέτη.
Το νέο χάπι enlicitid, που βρίσκεται ακόμη σε πειραματικό στάδιο, μείωσε τα επίπεδα της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL), γνωστής και ως «κακής» χοληστερόλης, έως και κατά 60%, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.
«Λιγότεροι από τους μισούς ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο καταφέρνουν σήμερα να πετύχουν τους στόχους για την LDL χοληστερόλη», δήλωσε η Ann Marie Navar, επικεφαλής της μελέτης στο UT Southwestern Medical Center.
Μια από του στόματος θεραπεία τόσο αποτελεσματική όσο η enlicitid έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει θεαματικά την ικανότητά μας να προλαμβάνουμε τα εμφράγματα και τα εγκεφαλικά σε επίπεδο πληθυσμού, πρόσθεσε.
Οι στατίνες, συνταγογραφούμενα φάρμακα που αναστέλλουν μέρος της παραγωγής χοληστερόλης από το ήπαρ, παραμένουν η συνηθέστερη μέθοδος μείωσης της «κακής» χοληστερόλης.
Ωστόσο, για ορισμένους ανθρώπους, ακόμη και στις υψηλότερες δόσεις, οι στατίνες δεν επαρκούν και χρειάζονται επιπλέον βοήθεια για να φτάσουν σε υγιή επίπεδα.
Η LDL χοληστερόλη συμβάλλει στην καρδιαγγειακή νόσο όταν τα σωματίδιά της εναποτίθενται στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, προκαλώντας αθηροσκλήρωση, μια διαδικασία που μπορεί να οδηγήσει σε εμφράγματα και εγκεφαλικά.
Η μείωση της «κακής» χοληστερόλης, όπως σημείωσαν οι ερευνητές, αποτελεί βασικό πυλώνα για την πρόληψη της καρδιαγγειακής νόσου σε άτομα υψηλού κινδύνου και για τον περιορισμό του επιπρόσθετου κινδύνου εμφράγματος και εγκεφαλικού σε όσους έχουν ήδη νοσήσει.
Στην Ευρώπη, σχεδόν το ένα τρίτο της νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζεται με καρδιαγγειακά νοσήματα οφείλεται σε μη ρυθμισμένη χοληστερόλη, η οποία επηρεάζει πάνω από το 50% των ενηλίκων, σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα στοιχεία.
Πώς έγινε η κλινική δοκιμή;
Οι ερευνητές δοκίμασαν το χάπι σε σχεδόν 3.000 ασθενείς που είτε είχαν ήδη αθηροσκλήρωση είτε διέτρεχαν κίνδυνο να την αναπτύξουν λόγω συναφών παθήσεων.
Τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων έλαβαν το υπό μελέτη φάρμακο, ενώ το υπόλοιπο τρίτο έλαβε εικονικό φάρμακο.
Μετά από 24 εβδομάδες, όσοι έπαιρναν enlicitide είχαν μειώσει τα επίπεδα LDL χοληστερόλης περίπου κατά 60% σε σχέση με όσους λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η enlicitide μείωσε σημαντικά και άλλους δείκτες λιπιδίων στο αίμα που συνδέονται με την καρδιαγγειακή νόσο, συμπεριλαμβανομένων της μη-HDL χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και της λιποπρωτεΐνης(a). Τα αποτελέσματα παρέμειναν σταθερά σε όλη τη διάρκεια της ετήσιας παρακολούθησης.
«Οι μειώσεις στην LDL χοληστερόλη είναι μακράν οι μεγαλύτερες που έχουμε πετύχει ποτέ με από του στόματος φάρμακο από τότε που αναπτύχθηκαν οι στατίνες», είπε η Navar.
Η δοκιμή είχε ορισμένους περιορισμούς, καθώς το φάρμακο δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί σε πραγματικές κλινικές συνθήκες. Η μελέτη διήρκεσε περίπου έναν χρόνο και εξέτασε αν μειώνει την «κακή» χοληστερόλη, αλλά δεν απέδειξε ότι προλαμβάνει τα εμφράγματα ή τα εγκεφαλικά, κάτι που απαιτεί μακροχρόνιες έρευνες.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει στο φάρμακο ένα National Priority Voucher, με στόχο την επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης.